Statine, diagnosi di polineuropatia e numero di pazienti da trattare per osservare un caso (NNH).

Statine, diagnosi di polineuropatia e numero di pazienti da trattare per osservare un caso (NNH).
(Francesco Salvo e Alessandro Oteri, Dipartimento Clinico e Sperimentale di Medicina e Farmacologia dell’Università di Messina).

E’ noto che i farmaci ipolipidemizzanti possono indurre miopatia.
Nel Regno Unito, secondo uno studio di Gaist e coll ⁽¹⁾ l’incidenza di miopatia in medicina generale è di 2,3 persone su 10.000 l’anno, con un rischio relativo, rispetto ai non-utilizzatori di 42 per i fibrati e 8 per le statine.
Un secondo studio dello stesso autore e dei suoi coll. ⁽²⁾ condotto in Danimarca su una popolazione di 465.000 abitanti ha identificato, partendo dalla diagnosi nel periodo 1994-98, tutti i casi di polineuropatia idiopatica registrati.
Per identificare i casi ed escludere i fattori di confondimento (per es. cambio di residenza, diagnosi effettuata prima del periodo di studio, condizioni predisponenti quali insufficienza renale, diabete, anomalie tiroidee, diagnosi appropriata od errata) gli autori hanno preso in considerazione solo i pazienti che avessero entrambe le sottoriportate condizioni:

sintomi sensoriali simmetrici distali o sintomi motori simmetrici e nessun segno ai motoneuroni superiori, o entrambi.
conduzione anormale in due o più nervi periferici, dei quali almeno uno fosse un nervo della gamba.

certa, quando una rivisitazione dettagliata del caso (sintomi sensoriali e conduzione alterata) è stata associata a test per escludere altre apparenti cause di neuropatia:
probabile, quando le informazioni erano tali da escludere l’abuso di alcol o la presenza di diabete e/o insufficienza renale;
possibile, quando le informazioni erano insufficienti per definire una diagnosi differenziale adeguata.

Per ogni caso validato in base ai suddetti criteri, sono stati selezionati 25 pazienti scelti a caso nella popolazione generale per età, sesso e periodo dello studio.
L’esposizione al farmaco è stata ottenuta dal registro delle prescrizioni.
Soni state identificati 166 casi, di cui 35 definiti come certi, 54 come probabili e 77 come possibili.
Il rischio (odds ratio) che si verifichi una polineuropatia da statine è stato così stimato:

3,7 (95% CI, 1.8-7.6) per tutti i casi
14.2 (5.3-38.0) per i casi certi
4,6 (2.1-10.0) per tutti i casi di utilizzatori correnti di statine
16,1 (5.7 45.4) per tutti i casi certi di utilizzatori correnti di statine.
26,4 (7.8-45.4) per tutti i casi certi di utilizzatori correnti per due o più anni di statine.

In base a questi dati pesche si verifichi un caso di polineuropatia da statine è necessario trattare 5.500 (2.200-18.500) persone (NNH).

Gaist D, Rodriguez LA, Huerta C, Hallas J, Sindrup SH. Lipid-lowering drugs and risk of myopathy: a population-based follow-up study. Epidemiology 2001 12: 565-569.
Gaist D, Jeppesen U, Andersen M, Garcia Rodriguez LA, Hallas J, Sindrup SH. Statins and risk of polyneuropathy. A case-control study. Neurology 2002 58: 1333-1337.

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