14. Tabelle

Tabella 1
Segnalazioni di casi di morte per uso di sildenafil, secondo la FDA (5).

Numero di casi di morte segnalati
Numero di morti con cause non menzionate o sconosciute
Numero di morti per stroke

130
48
2

Numero di morti per eventi cardiovascolari
Per accertato o sospetto infarto del miocardio
Per arresto cardiaco
Per sintomi cardiaci
Per coronaropatia
77
41
27
6
3
Uso di nitrati
Assunti o somministrati come nitrati
Trovati con nitrati in loro possesso
16
3
Tempo di morte dopo l'uso di sildenafil
Non stabilito o sconosciuto
61
4 - 5 ore dalla somministrazione
(incluso 27 casi durante o immediatamente dopo il rapporto sessuale)
44
Il giorno dopo
Lo stesso giorno
Due giorni dopo
Da tre a sette giorni dopo
6
8
5
4
Con fattori di rischio cardiovascolare

Con uno o più fattori di rischio
Con fattori di rischio non identificati, ma con coronaropatia accertata all'autopsia
Senza storia di coronaropatia o altri fattori di rischio
Senza fattori di rischio e attività sessuale
Non specificato

90
3
12
2
23

 

Tabella 2
Sospette reazioni avverse gravi da sildenafil descritte nelle 28 segnalazioni spontanee (diverse reazioni sono state riportate in una singola segnalazione), pervenute al CADRMP fra l'8 marzo 1999 ed il 31 marzo 2000.

Organo/sistema

ADRs

Generalizzate

Dolore toracico (6), morte (3), morte improvvisa (1), errore medico (1), esagerata risposta terapeutica (1).

Cardiovascolare

Infarto miocardico (8), disordini cerebrovascolari (2), ipotensione (1), ipertensione (1), anomalie elettrocardiografiche (1), disordini cardiaci (1), angina pectoris (1), vampate di calore (1), attacco ischemico transitorio (1), emorragia cerebrale (1), fibrillazione atriale (1), tachicardia (1), arresto cardiaco (1).

SN centrale e periferico

Ipertonia (1), incontinenza fecale (1), discinesia (1), crisi oculogira (1), paralisi (1).

Sangue

Embolo-coagulo ematico (1).

Metabolismo

Iperglicemia (1), iperazotemia (1), aumento della lipasi (1), aumento della creatinfosfochinasi (1).

Muscolo scheletrico

Dolore osseo (1).

Tumori

Sarcoma (1).

Psichiatrico

Tentativo di suicidio (1), reazione aggressiva (1), amnesia (1).

Apparato riproduttivo

Priapismo (2).

Respiratorio

Anomalie radiografiche al polmone (1).

 

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