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SERIE REAZIONI EPATICHE, EMATOLOGICHE, CUTANEE E RESPIRATORIE DA LEFLUNOMIDE
(Australian Adverse Drug Reactions Bulletin 2001; 20: 7)

La leflunomide è un farmaco immunomodulatore/immunosoppressore impiegato nel trattamento dell'artrite reumatoide attiva negli adulti. Il farmaco ha un metabolita attivo con una lunga emivita (circa 8 giorni) per cui la guarigione dalle reazioni avverse può richiedere tempo. Dalla sua introduzione nel mercato australiano all'inizio del 2000, l'ADRAC ha ricevuto 191 segnalazioni di sospette reazioni avverse. Il farmaco è stato registrato per un impiego in monoterapia, ma molte delle segnalazioni ricevute dall'ADRAC indicano che si sta iniziando ad associarlo al metotrexato.
Il profilo delle reazioni gravi riportate comprende: disfunzione epatica, disordini ematologici, severe reazioni cutanee e disfunzione polmonare. Altre reazioni, meno serie, riportate all'ADRAC sono: altri disordini cutanei, diarrea/dolore addominale, nausea/vomito, perdita di peso, alopecia e angioedema o edema facciale (tabella 1).
Ci sono state 32 segnalazioni di disfunzione epatica. La maggior parte (26) consisteva in un aumento degli enzimi epatici con sintomi minori o nel contesto di un'altra disfunzione d'organo. Ci sono stati 6 casi severi con esito fatale in 2 pazienti. Quindici dei 32 pazienti stavano assumendo il farmaco in associazione con metotrexato e solo 9 dei 32 erano guariti al momento in cui è stata effettuata la segnalazione.
Le reazioni ematologiche sono state 26 (tabella 2). Un caso sia di anemia che di neutropenia e 4 casi di pancitopenia hanno avuto esito fatale. Degli altri 18 casi in cui è stato documentato l'esito, 12 pazienti erano guariti quando è stata effettuata la segnalazione. Sette casi di pancitopenia (compresi 3 fatali), 2 casi di anemia e 2 casi di disordini dei leucociti hanno coinvolto soggetti che assumevano metotrexato.
Le reazioni cutanee serie sono descritte nella tabella 3. Sei dei 12 pazienti erano guariti una volta sospesa la leflunomide.
Ci sono stati 9 casi di disordini respiratori (tabella 4). In 4 casi è stato usato metotrexato in associazione.
La leflunomide ha un profilo di reazioni serie che comprendono disordini ematologici, epatici, cutanei e respiratori. La somministrazione contemporanea di metotrexato può predisporre i pazienti a tali effetti. I prescrittori devono conoscere la possibilità di questi effetti.

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