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MONITORARE LA SICUREZZA DEI MEDICINALI
Linee guida per creare e far funzionare un Centro di Farmacovigilanza

World Health Organization
the Uppsala Monitoring Centre

Il documento sotto riportato è la traduzione integrale di quanto suggerito dal WHO e dal the UMC per organizzare e far funzionare un Centro di Farmacovigilanza. Ci è sembrato importante ed utile per tutti coloro che si interessano di farmacovigilanza metterlo a disposizione in lingua italiana.

(traduzione a cura della dott.ssa Maria M Servello, Dipartimento Sperimentale e Clinico di Medicina e Farmacologia, Sezione di Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Messina)

Pubblicato da
the Uppsala Monitoring Centre
(the UMC), WHO Collaborating Centre for
International Drug Monitoring
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Sweden

Tel: +46 18 65 60 60
Fax: +46 18 65 60 80
E-mail: info@who-umc.org
Internet: www.who-umc.org

Copyright © 2000 the Uppsala Monitoring Centre
ISBN 91-630-9004-X

Questo documento non è una pubblicazione formale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) e tutti i diritti sono riservati dal WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring (the UMC). Il documento può tuttavia essere liberamente rivisto, riassunto, riprodotto e tradotto in molte altre lingue (ma non per venderlo), purché venga data completa informazione della fonte.

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Indice

  1. Introduzione
  2. Perché la farmacovigilanza?
  3. Definizione e scopi
  4. Come creare un Centro di Farmacovigilanza
  5. Segnalazione delle reazioni avverse da farmaci
  6. Speciali problemi del sistema di segnalazione
  7. Aspetti pratici nella organizzazione di un Centro di Farmacovigilanza
  8. Valutazione dei casi segnalati
  9. Uso dei dati
  10. Relazioni con le altre parti
  11. Altre fonti di informazione
  12. I Finanziamenti
  13. Bibliografia
  14. Glossario
  15. Definizioni per la causalità
  16. Contatti con l'Organizzazione Mondiale della Sanità

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