Cosmetovigilanza
Lidia Sautebin, Università Federico II di Napoli
Corso di aggiornamento

SPAGNA: ALLARME INERENTE ALLA PRESENZA DI BETAMETASONE IN PRODOTTI COSMETICI
Lidia Sautebin, Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

L’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (Agenzia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) ha emanato, il 4 aprile 2006 una nota informativa inerente alla sospensione della vendita ed al ritiro dal commercio di una crema e di un olio prodotti dalla Lou Cosmetica Aplicada. Il provvedimento è stato adottato in quanto si è rilevata la presenza, nell’olio (LCA olio) di 0.16 mg/g di betametasone dipropionato e, nella crema (LCA crema), di 0.05mg/g dello stesso composto.
Il betametasone dipropionato è un glucocorticoide, e quindi una sostanza proibita come ingrediente cosmetico (n° 300, Annesso II del Regio Decreto 1599/1997 del 17 ottobre, che regola i prodotti cosmetici, modificato dai Decreti 2131/2004 del 29 ottobre e 209/2005 del 26 febbraio).
Il provvedimento è stato adottato in quanto l’utilizzo, nei cosmetici, di corticosteroidi, ingredienti proibiti, e quindi non dichiarati in etichetta, comporta un rischio per il consumatore, per gli effetti avversi ad essi associati. Il rischio è soprattutto presente proprio in quanto il consumatore non è a conoscenza della presenza di tali composti nel prodotto cosmetico. Sono particolarmente a rischio i bambini o comunque i soggetti per cui la somministrazione di tali composti è controindicata.


Cosmetovigilanza - Corso di aggiornamento