FDA: ALLARME INERENTE ALLA CONTAMINAZIONE DA BATTERI DI PRODOTTI PER IL CONSOLIDAMENTO DELLO SMALTO DEI DENTI
Antonietta Rossi* e Lidia Sautebin*°, *Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Il programma di informazione sulla sicurezza e sulla segnalazione di eventi avversi della Food and Drug Administration (FDA, Safety Information and Adverse Event Reporting Program), in data 28 aprile 2006, ha allertato dentisti, igienisti dentali e consumatori, sulla contaminazione di soluzioni di lavaggio (NeutraGard 0.05% Neutral Sodium Fluoride Anticavity Treatment Rinse e NeutraGard Plus 0.02% Anticavity Treatment Rinse), utilizzate per il consolidamento dello smalto dei denti, prodotte dalla Ditta Pascal Company Inc.. In tali preparazioni è stata infatti trovata una contaminazione da batteri (Burkholderia cepacia e Pseudomonas aeruginosa).
Il rischio connesso alla contaminazione da Burkholderia cepacia è minimo per il consumatore, ma potrebbe essere invece alto per alcune categorie di individui affetti da patologie come un sistema immunitario deficiente, malattie polmonari croniche, fibrosi cistica. Gli effetti del batterio variano dall’assenza di sintomi ad infezioni gravi del sistema respiratorio, soprattutto nei pazienti con fibrosi cistica.
Lo Pseudomonas aeruginosa può causare infezioni al tratto urinario e dell’apparato respiratorio, dermatiti, infezioni ai tessuti molli, batteriemia, infezioni alle ossa ed alle articolazioni, infezioni gastrointestinali e diverse infezioni sistemiche, sopratutto in soggetti con gravi ustioni ed in pazienti affetti da cancro o AIDS.
La FDA ha raccomandato ai consumatori del prodotto di smetterne l’utilizzo e di eliminarlo o riportarlo al venditore per ulteriori analisi. La Ditta produttrice ha ritirato il prodotto dal commercio.

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