AGENZIA SPAGNOLA DEI FARMACI E DEI PRODOTTI SANITARI: ALLARME INERENTE ALLA PRESENZA DI CORTICOSTEROIDI IN UNA CREMA
Antonietta Rossi* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

L’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (Agenzia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) ha emanato il 6 giugno 2006, analogamente a quanto accaduto nel mese di aprile (vedi sito), una nota informativa inerente alla sospensione della commercializzazione ed al ritiro dal commercio del prodotto cosmetico commercializzato dalla Biomiskal con il nome di “Dersoris Crema Regeneradora de Plantas”. Diversi campioni analizzati del prodotto contenevano corticosteroidi, la cui presenza nei cosmetici è proibita (n° 300, Annesso II del Regio Decreto 1599/1997 del 17 ottobre, che regola i prodotti cosmetici, modificato dai Decreti 2131/2004 del 29 ottobre e 209/2005 del 26 febbraio). Il provvedimento è stato adottato in quanto l’utilizzo, nei cosmetici, di corticosteroidi non dichiarati in etichetta, in quanto proibiti, comporta un rischio per il consumatore, per gli effetti avversi ad essi associati. Il rischio è soprattutto presente in quanto il consumatore non è a conoscenza della presenza di tali composti nel prodotto cosmetico e li assume senza la supervisione del medico. In particolare sono particolarmente a rischio i bambini o comunque i soggetti per cui la somministrazione di tali composti è controindicata.

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