Ritiro dal commercio del prodotto Vicks Babybalm

Nel dicembre 2004 l’Agenzia Francese per la Sicurezza dei Prodotti della Salute (Afssaps) ha richiesto ed ottenuto dall’Industria farmaceutica Procter&Gamble il ritiro dal commercio (data di perenzione anteriore o uguale a giugno 2007) di tutti i lotti del prodotto commercializzato con il nome di “Vicks Babybalm”, barattoli da 50 ml. Si tratta, in particolare, di un balsamo profumato per il corpo, a base di derivati terpenici (oli essenziali contenenti eucaliptolo e canfora), utilizzato come rilassante per massaggi sul petto dei neonati con più di tre mesi.
Il ritiro di tale prodotto è stato deciso in seguito a due segnalazioni di comparsa, nei neonati, di effetti indesiderati neurologici, in particolare convulsioni, in seguito all’utilizzo di questo prodotto. Inoltre il 28 dicembre 2004 l’Afssaps ha emanato un nuovo avviso in cui indica che sono stati segnalati quattro nuovi casi di effetti indesiderati in neonati, di cui uno posteriore al ritiro del prodotto dal commercio. In particolare gli effetti indesiderati hanno, a volte, provocato ospedalizzazione. Per tali motivi, a scopo preventivo, l’Agenzia ha raccomandato ai genitori di non utilizzare i barattoli di Vicks Babybalm che ancora possiedono. Tale provvedimento è stato anche adottato in vista di una prossima sostituzione del prodotto con una nuova formula che contiene un percentuale inferiore di derivati terpenici. Inoltre è in corso all’Afssaps una valutazione sul rischio di tossicità dei derivati terpenici in base alla loro concentrazione, in modo da poter stabilire le percentuali massime di questi derivati nei prodotti della salute e nei cosmetici.
Infine per quanto riguarda i farmaci, le specialità farmaceutiche contenenti un derivato terpenico, in particolare la canfora, sono controindicate nei bambini con meno di 30 mesi. Nel caso, invece, di altri terpeni, quali l’eugenolo e l’eucaliptolo, sul foglietto illustrativo dei prodotti che li contengono compaiono delle avvertenze in merito.

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