Prodotti cosmetici contenenti vitamina k1

PRODOTTI COSMETICI CONTENENTI VITAMINA k₁
[riferito da Arila Pochet and Florence Lepagnol. VIGILANCES- Bullettin de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, (2005) n°25]

Da dicembre 2003 sono stati segnalati all’Afssaps 12 casi di effetti indesiderati provocati dall’utilizzo di 5 cosmetici contenenti vitamina k₁ e commercializzati come prodotti anti-arrossamento. La maggior parte degli effetti segnalati, rappresentati da eczema del viso, comparso tra 5 giorni e 3 settimane dopo la prima applicazione del prodotto, sono in particolare stati evidenziati in persone che avevano recentemente subito dei lievi interventi estetici. Tra gli effetti segnalati:

6 potevano essere considerati gravi in quanto avevano provocato un’ospedalizzazione;
2 avevano provocato la comparsa di un eczema generalizzato;
4 avevano provocato effetti importanti dal punto di vista sociale (disagio a stare tra la gente).

In seguito a tali casi di intolleranza le due società responsabili della commercializzazione dei cosmetici a base di vitamina k₁, coinvolti nella comparsa degli effetti indesiderati, hanno informato l’Afssaps della loro decisione di ritirare dal commercio tali prodotti.
Inoltre la Commissione di Cosmetologia ha confermato il rischio associato all’utilizzo di questi prodotti dopo aver considerato e valutato i seguenti elementi:

numero e gravità degli effetti segnalati;
rischio di reazioni sistemiche per i pazienti sensibilizzati da questi prodotti qualora la vitamina k₁ venisse somministrata per via generale in caso di necessità terapeutica.

Di conseguenza l’Afssaps ha richiesto alle due società, responsabili dell’immissione in commercio dei prodotti accusati di aver provocato la comparsa degli effetti indesiderati, di:

bloccare la commercializzazione dei prodotti;
ritirare dal mercato i prodotti che possono ancora essere presenti nei luoghi di distribuzione e di vendita al dettaglio.

Tali provvedimenti sono stati considerati necessari in quanto tali prodotti potrebbero provocare ancora numerosi casi di sensibilizzazione.
Inoltre per ulteriore sicurezza è stato richiesto alle organizzazioni professionali di verificare se siano presenti in commercio altri prodotti contenenti vitamina k₁ al fine di valutare il rischio ad essi associato ed adottare, quindi, appropriate misure di prevenzione.
In più è stata effettuata, a livello europeo, un’indagine sulla vitamina k₁ e sarà presto trasmesso un dossier con l’obiettivo di proporre una regolamentazione per l’utilizzo cosmetico di questa sostanza.