BILANCIO DEGLI EFFETTI INDESIDERATI PROVOCATI DAI COSMETICI SEGNALATI ALL’AFSSAPS NEL 2004
[riferito da Florence Lepagnol; Bilan des effets indésiderable déclarés à l’Afssaps en 2004. VIGILANCES- Bullettin de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, (2005) n°26]

Nel bollettino n° 26 di maggio 2005 dell’Agenzia francese per la Sicurezza dei Prodotti della Salute (Agence francaise de securité des produits de santè, Afssaps) il Dipartimento di Valutazione dei Prodotti Cosmetici e Tatuaggi ha pubblicato il bilancio degli eventi avversi ai cosmetici che gli sono stati segnalati nel 2004. Nel 2004 il Dipartimento ha ricevuto centinaia di segnalazioni di eventi avversi potenzialmente provocati da prodotti cosmetici. La maggior parte delle segnalazioni (60%) è stata inviata dai medici ed in particolare dai dermatologi-allergologi della rete REVIDAL (associazione di dermatologi ed allergologi che collabora con L’Afssaps), mentre una percentuale inferiore di segnalazioni è stata inviata dai centri di farmacovigilanza (20%) e dai farmacisti (10%).
Tra le centinaia di effetti indesiderati ricevuti, circa il 30% è stato considerato grave in quanto ha provocato ospedalizzazione (9 casi), interventi medici urgenti (6 casi) o una temporanea invalidità funzionale (7 casi). Per quanto riguarda invece le principali categorie di cosmetici responsabili della comparsa degli effetti indesiderati esse sono rappresentate da prodotti per l’igiene personale, da prodotti per la cura del viso e del corpo e dalle tinture per capelli.
Gli effetti indesiderati considerati gravi sono stati successivamente sottoposti ad una valutazione più approfondita che ha determinato, in accordo con le ditte produttrici, il ritiro dal commercio di 6 prodotti cosmetici. In particolare, tale provvedimento è stato adottato per:

1. 5 prodotti a base di vitamina K₁ utilizzati come anti-arrossamento dopo lievi interventi chirurgici o estetici (vedi sito Cosmetovigilanza). Questi prodotti hanno provocato 12 casi di sensibilizzazione per cui il loro ritiro dal commercio è stato essenzialmente motivato dal fatto che i pazienti sensibilizzati non potevano più sottoporsi a trattamenti medici a base di vitamina K₁ senza correre il rischio di reazioni sistemiche;
2. 1 balsamo profumato per il corpo destinato ai neonati con più di tre mesi e contenente elevate concentrazioni di eucaliptolo (vedi sito Cosmetovigilanza). Questo prodotto è stato ritirato dal mercato in seguito ai risultati della valutazione sulla sicurezza d’impiego del prodotto e dopo la segnalazione di un effetto di tipo neurologico (assenza, convulsioni) comparso in un bambino di 2 anni. Occorre inoltre sottolineare che un effetto dello stesso tipo è stato segnalato alla vigilia del ritiro dei prodotti dal commercio anche se non è stato riportato nel comunicato stampa pubblicato il 3 dicembre 2004. Altri 4 casi di effetti indesiderati di tipo neurologico sono stati segnalati all’Afssaps nel corso del mese di dicembre in bambini con età compresa tra 2 mesi e mezzo e 4 anni.

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