Cosmetovigilanza
Lidia Sautebin, Università Federico II di Napoli
News dalle agenzie regolatorie
NUOVE DECISIONI ADOTTATE DALLA COMMISSIONE DI COSMETOLOGIA DELL’DELL’AGENZIA FRANCESE DI SICUREZZA SANITARIA DEI PRODOTTI PER LA SALUTE SUGLI ETERI GLICOLICI.
[riferito da Florence Lepagnole; Ethers de glycol. VIGILANCES- Bullettin de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, (2005) n°27]
Recentemente il Dipartimento di Valutazione dei Prodotti Cosmetici dell’Afssaps ha ulteriormente valutato le modalità d’uso degli eteri glicolici della serie E, cioè di quelli derivati dall’etilen glicole, presenti nei prodotti cosmetici. Riportiamo, quindi, di seguito le linee guida dell’Afssaps, decise dalla Commissione di Cosmetologia, comprensive delle annotazioni dal 2003 sino al 2005.
- EGPhE (fenossietanolo): composto attualmente autorizzato dalla legislazione europea come conservante, ad una concentrazione massima dell’1%, nei prodotti cosmetici. La Commissione di Cosmetologia il 6 maggio 2003 si è dichiarata favorevole al mantenimento della concentrazione massima autorizzata dell’1% di EGPhE nei prodotti cosmetici;
- EGBE (butossietanolo): composto impiegato come solvente nelle tinture per capelli ma non attualmente regolamentato. La Commissione di Cosmetologia del 5 febbraio 2004 si è dichiarata favorevole ad una riduzione della concentrazione di EGBE, nelle tinture per capelli, al 2% per quelle non diluite prima dell’applicazione (colorazioni non ossidanti) e al 4% per quelle diluite 1:1 prima dell’utilizzo (colorazioni ossidanti);
- DEGBE (butossidiglicol): composto usato come solvente nelle colorazioni per capelli e non ancora regolamentato dal punto di vista legislativo. La Commissione di Cosmetologia del 5 febbraio 2004 ha proposto di limitare l’utilizzo di questa sostanza a livello europeo solamente alle tinture per capelli e ad una concentrazione massima del 9%;
- DEGEE (etossidiglicol): solvente usato nelle creme per il corpo e il viso e non ancora regolamentato. La Commissione di Cosmetologia del 3 marzo 2005, sulla base dei risultati attualmente disponibili sull’assorbimento cutaneo e la tossicità cronica di questo composto, ha proposto di limitare provvisoriamente il DEGEE nei ridotti cosmetici alla concentrazione massima del 1.5%. Tale concentrazione potrà essere modificata sulla base dei risultati di uno studio, richiesto dagli esperti, per valutare la tossicità cronica del composto. Solo al termine di tale studio, che avrà la durata di 6 mesi e sarà condotto su specie animali non-roditrici, potrà essere proposta a livello comunitario una rivalutazione della concentrazione di DEGEE nei prodotti cosmetici.
Alla luce dei dati tossicologici attualmente disponibili, e dopo l’avviso della Commissione di Cosmetologia del 12 maggio 2005, il Direttore Generale dell’Agenzia Francese di Sicurezza Sanitaria dei Prodotti per la Salute (Afssaps), intende proporre al Ministro della Salute l’elaborazione di un decreto che abbia lo scopo di regolamentare sul territorio francese 3 eteri glicolici:
Tale decreto sarà notificato nell’ambito della clausola di tutela prevista dalla direttiva della Commissione Europea.
Occorre osservare che, a livello europeo, l’Afssaps, nell’aprile 2004, ha presentato, al Gruppo di Lavoro Permanete dei Prodotti Cosmetici della Commissione europea (COMCOS), una relazione sullo stato di valutazione di questi 3 eteri glicolici come pure una proposta di regolamentazione.
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