Ritiro dal commercio dei lotti di una lozione a base di oli essenziali per incompleta etichettatura
Carmen Di Giovanni e Lidia Sautebin, Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Nel gennaio 2006, l’Agenzia francese per la Sicurezza Sanitaria dei Prodotti della Salute (Afssaps), ha richiesto ed ottenuto dall’industria farmaceutica OMEGA PHARMA FRANCE, il ritiro dal commercio di tutti i lotti di numero inferiore o uguale a 400, del prodotto commercializzato con il nome “ESCULAPE, lotion”, in seguito alla segnalazione di una crisi convulsiva di un bambino di 11 mesi . Si tratta in particolare di una lozione per uso esterno, per l’igiene respiratoria a base di oli essenziali (Eucalyptus Globulus, Eucalyptus Radiata, Rosmarinus Officinalis, Ravensara Aromatica, Aniba Rosoeodora, Eugenia Caryophillata, Lavendula Hybrida, Melaleuca Qinquenervia, Menta Piperita), ad azione tonificante e deodorante, che consente di prevenire gli effetti dei primi raffreddamenti, utilizzando il prodotto per frizioni corporee, inalazioni o diffusione nell’ambiente mediante diffusori di oli essenziali . L’utilizzazione è consigliata sia agli adulti che ai bambini. Sulla confezione tra le precauzioni di impiego si raccomanda di evitare il contatto del prodotto con gli occhi e le mucose, di non ingerirlo e di tenerlo lontano dalla portata dei bambini; mancano invece, le controindicazioni per l’utilizzo del prodotto nei lattanti e bambini con meno di 3 anni. I lotti successivi al 400 presentano in etichetta l’indicazione sull’uso limitato ai bambini con età superiore ai 3 anni, pertanto ne è consentita la commercializzazione.