AGENZIA SPAGNOLA DEI FARMACI E DEI PRODOTTI SANITARI: ALLARME INERENTE ALLA PRESENZA DI CORTICOSTEROIDI IN UNA CREMA.
Antonietta Rossi* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Nel mese di Novembre 2006, l’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari ha emanato una nuova nota informativa inerente alla sospensione della commercializzazione ed al ritiro dal mercato del prodotto cosmetico “Cna Crema” commercializzato dalla Lou Cosmètica Aplicada. Il prodotto era stato precedentemente (24 Luglio 2006, vedi sito) sottoposto a misure preventive, in quanto analisi condotte su alcuni campioni avevano rilevato la presenza di un glucocorticoide, il betametasone dipropionato. Tale provvedimento è stato adottato in conformità all’articolo 5 del Regio Decreto 1599/1997 del 17 ottobre, che regola i prodotti cosmetici, modificato dai Decreti 2131/2004 del 29 ottobre e 209/2005 del 26 febbraio, che stabilisce che i glucocorticoidi sono ingredienti proibiti nei prodotti cosmetici. Infatti, questi possono pregiudicare la salute umana, in quanto il loro utilizzo può comportare l’insorgenza di diversi effetti avversi, soprattutto se somministrati senza una supervisione medica. Tale aggiornamento della nota informativa (7 novembre) riporta che le misure adottate per il suddetto prodotto, quali la sospensione della commercializzazione e il ritiro dal mercato, sono state definitivamente approvate.