Cosmetovigilanza
Lidia Sautebin, Università Federico II di Napoli
News dalle agenzie regolatorie

FDA: ALLARME INERENTE ALLA CONTAMINAZIONE BATTERICA DI SALVIETTE UMIDIFICATE PER BAMBINI.
Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Il 17 Novembre 2006, l’FDA, attraverso il suo programma di informazione sulla sicurezza e sulla segnalazione di effetti avversi (FDA, Safety Information and Adverse Event Reporting Program), ha reso noto il provvedimento adottato volontariamente dalle Industrie Rockline di sospendere la commercializzazione, su tutto il territorio nazionale, di alcuni lotti di salviette umidificate, destinate soprattutto all’igiene dei bambini. In tali prodotti, infatti, è stata riscontrata la presenza del microrganismo patogeno Burkholderia Cepacia, noto come causa di infezioni in pazienti ospedalizzati. Secondo il Centers for Disease Control (CDC), si tratta di un batterio che può essere ritrovato nel suolo e nell’acqua. Generalmente per il consumatore il rischio per la salute è minimo, tuttavia potrebbe essere, invece, alto per quelle categorie di individui con un sistema immunitario compromesso o affetti da malattie polmonari croniche, quali per esempio la fibrosi cistica. Comunque fino ad oggi, non sono stati registrati casi di infezione correlati alla contaminazione del suddetto prodotto. Le Industrie Rockline consigliano ai consumatori di prestare attenzione al codice, riportato sulla confezione, che identifica il numero di lotto del prodotto in questione. Infatti, quelli contaminati sono identificabili da un codice le cui prime cifre vanno da 06233 fino a 06253, seguite dalle cifre 0220197 o 0220693. Inoltre, le salviettine dei lotti contaminati sono caratterizzate da un odore simile a latte acido. L’industria produttrice ha affermato che il benessere dei consumatori rappresenta una priorità, per cui, sebbene il rischio per la salute sia remoto, il prodotto è stato volontariamente ritirato dal mercato, ed è stato altresì annunciato che i consumatori saranno completamente rimborsati.


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