FDA: ALLARME INERENTE ALLA CONTAMINAZIONE BATTERICA DI SOLUZIONI PER LENTI A CONTATTO.
Antonietta Rossi* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Il 21 novembre 2006, la compagnia Advanced Medical Optics (AMO), che produce dispositivi chirurgici e prodotti oftalmici, ha allertato, attraverso la Food and Drug Administration (FDA), operatori sanitari e consumatori sulla contaminazione batterica di soluzioni per lenti a contatto. I prodotti contaminati, distribuiti e venduti in Giappone, sono: “Complete Moisture Plus Active Pack”(nr.di lotto: ZB03087, ZB03724, ZB03734, ZB03735, ZB03736, ZB03739), “Complete Moisture Plus 12oz 360 mL” (nr.di lotto: ZB02710, ZB02714, ZB02718, ZB02722), e “Complete Moisture Plus 2 x 12oz” (nr.di lotto: ZB02746, ZB02750, ZB02771, ZB02792, ZB02796, ZB02800, ZB02804, ZB03535). In questi lotti, infatti, è stata riscontrata la presenza di batteri che ne compromettono la sterilità. La non-sterilità delle soluzioni per lenti a contatto (vedi sito) può comportare gravi conseguenze alla salute, come l’insorgenza di cheratiti e infezioni agli occhi. Pertanto, i consumatori sono invitati a sospendere immediatamente l’uso dei suddetti prodotti e coloro che hanno manifestato sintomi tipici di un’infezione agli occhi, come dolore, lacrimazione, maggiore sensibilità alla luce, visione offuscata, secrezione di pus o tumefazione, sono invitati a rimuovere le lenti a contatto ed a consultare tempestivamente il proprio oculista. Al fine di garantire la massima sicurezza dei consumatori, l’AMO ha sospeso le vendite in Giappone ed ha ritirato volontariamente dal mercato statunitense 18 lotti dei suddetti prodotti che erano stati fabbricati durante lo stesso periodo e con la stesse procedure dei lotti venduti in Giappone. Inoltre, ha temporaneamente interrotto le aziende di produzione in Cina ed ha pianificato per esse speciali misure di pulizia ed igieniche. Tali provvedimenti, non hanno, invece, interessato i prodotti fabbricati negli impianti dell’AMO situati in Spagna, che forniscono soluzioni per lenti a contatto in tutta Europa e in parte anche negli Stati Uniti.

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