AFSSAPS. Sicurezza d’uso dei prodotti multifunzionali per la manutenzione delle lenti a contatto.

Antonietta Rossi* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

I prodotti multifunzionali per la manutenzione delle lenti a contatto consentono sia la pulizia che la decontaminazione, il risciacquo e la conservazione delle medesime. Sono stati introdotti sul mercato allo scopo di ridurre le numerose manipolazioni che spesso sono fonte di potenziali rischi. Il rispetto delle condizioni d’igiene e di manutenzione, infatti, è alla base di una buona tolleranza alle lenti a contatto. I prodotti in questione possono essere acquistati in farmacia o presso le ottiche in modo che i consumatori possano essere consigliati ed indirizzati nell’acquisto. Si tratta di dispositivi medici regolamentati da specifiche norme internazionali che elencano i requisiti di sicurezza e di prestazione applicabili. Nell’ambito dell’Unione Europea tali norme sono oggetto di revisioni periodiche alle quali contribuisce anche l’Agenzia Francese della Sicurezza Sanitaria e dei Prodotti Sanitari (AFSSAPS), la quale, a livello nazionale, garantisce la conformità alle norme per i prodotti presenti sul mercato e vigila sull’introduzione di nuovi prodotti e sui metodi di controllo. Inoltre, l’Afssaps coordina un sistema di raccolta di tutte le segnalazioni di eventi avversi derivanti dall’utilizzo di tali prodotti, al fine di stabilire raccomandazioni sull’utilizzo o un eventuale ritiro dal mercato dopo un’appropriata valutazione. A questo proposito, nel corso degli ultimi tre anni, sono pervenute all’Afssaps cinquanta segnalazioni inerenti all’impiego di numerosi prodotti per la manutenzione delle lenti a contatto. Ben ventinove di queste riguardano le soluzioni multifunzionali per lenti a contatto “Renu Moisture Loc”, prodotte dalla Bausch&Lomb, le quali sono state ritirate dal mercato nel Maggio 2006 a causa della contaminazione da un fungo della specie Fusarium (vedi sito). Alla luce dei dati attualmente disponibili, l’Afssaps non menziona altri prodotti per lenti a contatto presenti sul mercato ma, con un comunicato stampa del 27 Dicembre 2006, invita i consumatori al rispetto di semplici regole di impiego al fine di minimizzare i rischi correlati all’uso di lenti a contatto. Le raccomandazioni dell’Afssaps sono:

• Rispettare la durata di utilizzo delle lenti come riportato in etichetta. La maggior parte delle lenti a contatto necessita di una manutenzione quotidiana.
• Lavare accuratamente le mani con acqua e sapone prima di manipolare le lenti a contatto.
• Rispettare le istruzioni d’uso riportate sul prodotto per la manutenzione.
• Rispettare la data di perenzione ed il limite massimo d’impiego previsto dopo l’apertura del flacone.
• Consultare il proprio medico in caso di intolleranza (irritazione, sensazioni insolite).

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