FDA: RITIRO DAL MERCATO DI PRODOTTI COSMETICI CONTAMINATI DA PSEUDOMONAS AERUGINOSA.

Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Nel mese di Marzo 2007, la Food and Drug Administration (FDA) che, nell’interesse del consumatore, si occupa di divulgare notizie inerenti al ritiro dal mercato o la sospensione della commercializzazione di prodotti potenzialmente pericolosi per la salute, tra cui anche i cosmetici, ha annunciato che i Laboratori Woodridge hanno volontariamente ritirato dal mercato tutti i lotti del prodotto cosmetico “DermaFreeze365 Instant Line Relaxing Formula” (codici UPC: 6-05923-36501-6; 6-05923-36502-3; 6-05923-10563-6) e “DermaFreeze365 Neck&Chest” (codici UPC: 6-05923-36503-0). I saggi di routine effettuati sul prodotto hanno evidenziato una contaminazione batterica da Pseudomonas Aeruginosa, un microrganismo che può causare gravi infezioni oculari, infezioni del tratto urinario, gastrointestinale e del sistema respiratorio, dermatiti, batteriemia, infezioni a livello osseo, articolare e dei tessuti molli ed una varietà di infezioni sistemiche, in particolare nei pazienti immunosoppressi, come quelli affetti da cancro o AIDS e nei pazienti ospedalizzati affetti da cancro, fibrosi cistica ed interessati da gravi ustioni. Dal momento che il prodotto “DermaFreeze365 Instant Line Relaxing Formula” può essere applicato anche all’area oculare, c’è la possibilità che esso possa essere inavvertitamente introdotto negli occhi e, di conseguenza, indurre l’insorgenza di gravi infezioni oculari e, anche se raramente, comportare cecità. I Laboratori Woodridge hanno tempestivamente informato i venditori al dettaglio, i distributori e l’FDA circa la contaminazione ed hanno provveduto a ritirare i lotti contaminati sia negli Stati Uniti che in Canada. Essi, inoltre, hanno sottolineato che si stanno impegnando per identificare la fonte di contaminazione dei prodotti, allo scopo di garantire la sicurezza d’uso per i prossimi lotti di “DermaFreeze365 Instant Line Relaxing Formula” e “DermaFreeze365 Neck&Chest” che verranno fabbricati. Ad oggi non sono stati riportati casi di infezione correlati all’applicazione dei prodotti in questione. Comunque, i Laboratori Woodridge avvertono i consumatori del fatto che i prodotti contaminati possono visibilmente apparire decolorati ed invitano a sospendere l’uso del prodotto ed a distruggerlo immediatamente o a restituirlo al luogo in cui è stato acquistato affinché possa essere sottoposto ad ulteriori controlli.

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