AFSSAPS: PROVVEDIMENTI ADOTTATI PER LA SICUREZZA D’IMPIEGO DEI PRODOTTI COSMETICI.

Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°, *Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Il 16 Marzo 2007, l’Agenzia Francese della Sicurezza Sanitaria e dei Prodotti Sanitari (AFSSAPS) ha emanato un comunicato stampa riguardante la sospensione della commercializzazione ed il ritiro dal mercato del prodotto cosmetico “Jonctum Cica Crème Rèparatrice”, fabbricata dai Laboratori Dermatologici CS ed introdotta sul mercato a partire dal mese di Gennaio 2007. Si tratta di una crema ad azione riparatrice e ristrutturante destinata al trattamento delle pelli irritate sia del bambino che dell’adulto. Attualmente, sono state immesse sul mercato circa 3100 confezioni. I Laboratori Dermatologici CS, nell’ambito di una ricerca biomedica, hanno condotto un’indagine volta a valutare l’effetto cicatrizzante del prodotto cosmetico, che ha messo in evidenza la comparsa di ulcerazioni cutanee in sedici pazienti reclutati. Per sette di essi, la natura delle lesioni cutanee osservate è stata considerata particolarmente grave e tutti hanno richiesto una terapia medica. Pertanto, l’indagine è stata interrotta ed i Laboratori Dermatologici CS, in accordo con l’AFSSAPS, hanno provveduto al ritiro dal mercato del suddetto prodotto cosmetico Inoltre, l’agenzia regolatoria, tenuto conto del rischio di intolleranza associato al suo utilizzo, ha invitato i consumatori ad interrompere tempestivamente l’utilizzo della crema in questione ed a restituire la confezione ad una farmacia. In più, ha raccomandato di consultare un medico specialista in caso di manifestazioni cutanee conseguenti all’applicazione del prodotto.

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