Il 20 Giugno 2007, il Ministero della Salute Italiano ha emanato due circolari con le quali ha informato cittadini ed operatori del settore sanitario del ritiro dal commercio di due dispositivi medici:
Per quanto riguarda le lenti a contatto “Reflens”, il provvedimento è stato adottato in seguito alla segnalazione di alcuni casi di edema corneale acuto da ipossia conseguenti all’utilizzo delle lenti, indicate per il bendaggio oculare dopo interventi di cheratectomia refrattiva con laser ad eccimeri (PRK). Come misura precauzionale, pertanto, la stessa ditta produttrice ha predisposto il ritiro volontario dal commercio di tutti i lotti disponibili del prodotto in questione.
Per quanto riguarda le gocce oculari, invece, sono state riportate diverse segnalazioni relative alla formazione di corpuscoli filamentosi di colore nerastro in soluzione. Anche in questo caso, la ditta produttrice ha predisposto il ritiro volontario dal commercio dei lotti del prodotto riportati di seguito ed, inoltre, ha disposto una modifica della formulazione delle gocce.
Lotti coinvolti:
051204
061204
071204
230105
600605
610605
620605
650605
660605
030705
850206
920206
180306
190306
200306
210306
Il Ministero della Salute, inoltre, con le presenti circolari, ha richiamato gli operatori sanitari a segnalare eventuali incidenti correlati all’utilizzo sia delle gocce oculari “Isomar Occhi Multidose” 10 ml che delle lenti “Reflens”. In particolare, in quest’ultimo caso ha raccomandato l’utilizzo di lenti a contatto che consentano un’ efficace ossigenazione e riepitelizzazione dei tessuti durante il bendaggio oculare post-intervento PRK. Infine, il Ministero della Salute ha assicurato che i Carabinieri NAS verificheranno che le case produttrici e distributrici dei prodotti in questione adempiano ai provvedimenti adottati.
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