Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°, *Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Nella 25a settimana del 2007 (mese di giugno), è giunta alla Commissione Europea, attraverso il Rapex, una segnalazione, proveniente dalla Repubblica Ceca, riguardante il rischio chimico associato all’utilizzo della lozione per il corpo al profumo di yogurt (mousse) alla fragola (oltre a quella al profumo di frutti di bosco, segnalata la settimana precedente-24a), “Aquolina”, fabbricato in Italia. I prodotti di questa ditta hanno un odore molto simile alla frutta e sul contenitore sono riportate immagini di fragole, frutti di bosco, albicocche, agrumi, ciliegie e vaniglia. Pertanto è possibile abusarne. Secondo quanto riportato nel comunicato, se il prodotto viene accidentalmente ingerito, il sapore amaro, dovuto alla presenta di un particolare ingrediente, il denatonio benzoato (Bitrex), e la formazione di schiuma nello stomaco, dovuta alla composizione del prodotto, inducono vomito. Inoltre, sottolinea il rapporto RAPEX, i detergenti e gli emulsionanti presenti in questi prodotti hanno effetti tossici sul tessuto bronchiale e sugli alveoli polmonari. Il danno chimico porta ad uno stato infiammatorio, come la polmonite indotta dagli agenti chimici, presenti nel prodotto. Per tali motivi, le autorità regolatorie della Repubblica Ceca hanno predisposto il ritiro dal mercato di tutti i lotti del prodotto cosmetico in questione.
Nella stessa settimana del 2007, la Commissione Europea ha ricevuto dall’Olanda una segnalazione relative al rischio chimico associato all’applicazione degli smalti per unghie “Black Onyx” (colore 253, lotto 4430, codice a barre: 8712828302533; colore 244, lotto 6170, codice a barre: 8712828302441), prodotti in Cina. Nei prodotti in questione, infatti, è stata riscontrata la presenza di dibutilftalato (0,3%), ingrediente proibito nella formulazione di prodotti cosmetici, in base a quanto previsto dalla Direttiva dei Cosmetici 76/768/CEE, dal momento che il dibutilftalato può pregiudicare lo sviluppo degli organi riproduttivi sia maschili che femminili ed esercitare i suoi effetti tossici soprattutto sui bambini. Per tali motivi, la ditta produttrice ha disposto il ritiro volontario dal mercato dei prodotti cosmetici in questione, mentre le autorità regolatorie hanno sanzionato la ditta con una sanzione amministrativa.
Nella 26a settimana del 2007 (mese di Luglio), l’Estonia, attraverso il sistema Rapex, ha segnalato alla Commissione Europea il rischio chimico derivante dall’applicazione del fondotinta in polvere “Manhattan, Natural look, Sable 2” (codice a barre: 4002554169260; n° di lotto: 10.12 CH.: 65275), fabbricato in Germania. Nel prodotto cosmetico è stata rilevata la presenza di piombo, ingrediente proibito nella formulazione dei prodotti cosmetici, in base a quanto stabilito nella Direttiva dei Cosmetici 76/768/CEE. Pertanto il prodotto, non essendo conforme alle norme europee, è stato volontariamente ritirato dal mercato dalla casa distributrice.
Nella 27a settimana del 2007, la Commissione Europea ha ricevuto dalla Germania una segnalazione relativa al rischio associato all’uso di un prodotto da sauna e da bagno per il corpo (Bath & body Sauna infusion, “Sauna-AufguB Orange”, articolo n° 10040040, codice a barre: 400680 523201), con marchio “Nicol”, fabbricato in Germania. In base alle analisi eseguite su un campione del prodotto, si è ritenuto che tale prodotto potesse provocare danni alla salute a causa della sua composizione chimica. Si è altresì valutato che, tenuto conto proprio di tale composizione, l’etichetta e l’imballaggio non fossero conformi alle norme di legislazione sui prodotti chimici. Inoltre, è stato appurato che, non essendo il prodotto dotato di un tappo a prova di bambino, un’accidentale ingestione anche di una piccola quantità di tale liquido a bassa viscosità potesse causare una grave polmonite da agenti chimici. Pertanto, l’autorità regolatoria ha richiesto il ritiro dal mercato del prodotto in questione.
Nella stessa settimana del 2007, la Commissione Europea ha ricevuto una seconda segnalazione dalla Germania inerente al rischio associato all’uso di una fragranza da bagno/sauna all’arancia-pepe nero “Orange-Black pepper sauna fragrance” (lotto N° 01502), con marchio “Dresdner Essenz”, fabbricata in Germania. Come nella segnalazione precedente, anche in questo caso il prodotto è risultato essere pericoloso a causa del fatto che il flacone poteva essere aperto facilmente dai bambini. Poiché all’apertura del flacone si avvertiva un piacevole profumo di frutta, i bambini, attratti dall’odore e dal colore del prodotto, sarebbero stati tentati di ingerirlo. L’apertura relativamente ampia della bottiglia (approssimativamente 5 mm) faceva sì che, già al primo tentativo di ingestione, il bambino avrebbe potuto ingoiare diversi millilitri della preparazione. L’ingestione, nei bambini, anche di una piccola quantità di tali liquidi a bassa viscosità può causare una grave polmonite da agenti chimici. Per tali motivi, la casa produttrice ha volontariamente ritirato dal mercato il prodotto.
Infine, nella stessa settimana del 2007, attraverso il RAPEX, la Spagna ha segnalato alla Commissione Europea il rischio per la salute associato all’uso dei dentifrici, con marchio Spearmint (lotto N° 082006) e Spearmint Tri Leaf (lotto N° 20050530), fabbricati in Cina. Sul tubetto di tali dentifrici è riportato il marchio del prodotto e la seguente dicitura: “Shanghai Whitecat Shareholding Co”. L’allarme RAPEX in questione ha riguardato sempre la presenza di dietilenglicole (DEG) ritrovato nei due prodotti: Spearmint (7%) e Spearmint Tri Leaf (8.3%). Pertanto, le autorità regolatorie hanno richiesto il ritiro dal mercato dei prodotti in questione.
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