Cosmetovigilanza
Lidia Sautebin, Università Federico II di Napoli
News dalle agenzie regolatorie

Agenzia Regolatoria dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (MHRA): contaminazione da dietilenglicole in dentifrici contraffatti con il marchio “Sensodyne”.

Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Come precedentemente riportato nel sito, la contaminazione da dietilenglicole in dentifrici provenienti dalla Cina è stata oggetto di indagini e provvedimenti regolatori da parte degli Stati Uniti e del Canada e da diversi stati europei quali Italia e Spagna. Nel mese di luglio, anche l’Agenzia Regolatoria dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (MHRA), che in Gran Bretagna si occupa di garantire la sicurezza dei farmaci e dei dispositivi medici, ha emanato un comunicato stampa in merito alla contaminazione di alcuni lotti di dentifrici con il marchio “Sensodyne” contraffatti. Nei prodotti interessati, ovvero “Sensodyne Original 50 ml” e “Sensodyne Mint 50 ml”, è stata riscontrata la presenza di livelli tossici di dietilenglicole, un composto potenzialmente dannoso per la salute, soprattutto per i bambini ed i soggetti affetti da patologie renali ed epatiche. L’MHRA ha sottolineato che i prodotti contraffatti sono stati venduti sottocosto in alcune catene di discount e che non sono invece presenti nei supermercati, nelle farmacie e nei grandi magazzini. Inoltre, tali prodotti sono identificabili con il numero di lotto “PROD 07 2005/EXP 08/2008 e sono etichettati contemporaneamente in lingua inglese ed araba, mentre le confezioni autentiche di dentifrici “Sensodyne” della GlaxoSmithKline riportano diciture solo in inglese. L’Agenzia ha precisato che i dentifrici “Sensodyne” autentici sono identificati da un numero di licenza “Product Licence” (PL) che è 0036/5011 per “Sensodyne Original” e 0079/0225 per “Sensodyne Mint” e sono fabbricati in tubi da 45, 75 e 100 ml ed, inoltre, la pasta dentifricia “Sensodyne Original” è di colore rosa sia nei prodotti autentici che contraffatti, mentre è di colore bianco per i dentifrici autentici “Sensodyne Mint” e di colore verde per quelli contraffatti. Pertanto, l’Agenzia ha allertato i consumatori ad interrompere l’utilizzo dei prodotti identificati dal suddetto numero di lotto e di acquistare tali dentifrici solo presso i rivenditori autorizzati.


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