Cosmetovigilanza
Lidia Sautebin, Università Federico II di Napoli
News dalle agenzie regolatorie

Ultimi provvedimenti adottati, nei mesi di agosto e settembre 2007, dall’ Agenzia Francese per la Sicurezza Sanitaria e dei Prodotti Sanitari

Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Il 7 agosto 2007, l’Agenzia Francese per la Sicurezza Sanitaria e dei Prodotti Sanitari (AFSSAPS) ha predisposto, come misura cautelativa, il ritiro dal mercato di tutti i lotti di 37 prodotti cosmetici fabbricati dalla società “Laboratoires O.R.Gè.V”, dal momento che sono risultati essere non conformi alle disposizioni legislative e regolatorie del Codice della Salute Pubblica relative alla qualità microbiologica dei prodotti cosmetici. Come conseguenza, i prodotti ritirati dal commercio, riportati nella seguente lista, non figureranno più nel catalogo della società.

Lista di riferimento:

 Il 31 agosto 2007, l’AFSSAPS ha reso noto che la società “SERAYET-WYLD nèo 42” ha provveduto a ritirare dal mercato il lotto n° 124 del prodotto cosmetico “lait de toilette NEO 305”, dal momento che non era conforme ai requisiti di qualità microbiologica stabiliti dal Comitato Scientifico per i Prodotti di Consumo (SCCP) della Commissione Europea.
Lo stesso 31 agosto, inoltre, l’AFSSAPS ha emanato un comunicato stampa in cui ha dichiarato di essere stata informata dalla società “CibaVision” circa l’alterazione volontaria, da parte di un gruppo militante, del contenuto di 85 flaconi di soluzione per la manutenzione delle lenti a contatto “SOLO-Care Aqua”, distribuite dalla CibaVision in Francia. L’atto è stato commesso tra il 25 ed il 27 agosto ed ha interessato 85 flaconi venduti presso 4 catene di magazzini: Vision Originale, Atol, Krys e Optical Centre. In particolare, nei prodotti alterati sarebbe stato iniettato perossido d’idrogeno, che a contatto con gli occhi può provocare l’insorgenza di irritazioni. Come misura cautelativa, la CibaVision ha provveduto a ritirare tempestivamente le soluzioni in questione dai suddetti punti vendita ed ha, inoltre, raccomandato i consumatori, che hanno acquistato il prodotto “SOLO-Care Aqua” presso tali negozi, tra il 25 ed il 30 agosto, di sospendere immediatamente l’utilizzo e di rivolgersi ad un medico specialista in caso di irritazione agli occhi.
Il giorno 11 settembre 2007, l’AFSSAPS ha emanato un comunicato stampa in cui ha dichiarato che la società “GIFRER BARBEZAT” ha disposto il ritiro di tutti i lotti, con data di scadenza anteriore al maggio 2010, del prodotto PROSEPTINE GIFRER, antiadesivo, utilizzato appunto per rimuovere cerotti. Tale ritiro è stato richiesto a seguito di 4 segnalazioni recenti inerenti all’insorgenza di effetti indesiderati, quali ustioni di secondo grado, a livello delle zone su cui era stato applicato il prodotto in questione. I quattro casi riportati (nel 2004 sono state distribuite 427.500 unità) si sono verificati in ambito ospedaliero.


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