Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
AFSSAPS
A seguito delle numerose segnalazioni provenienti da diverse autorità sanitarie europee (Spagna, Gran Bretagna) ed americane (Canada, Stati Uniti) che hanno segnalato l’identificazione sul loro territorio di dentifrici, provenienti dalla Cina o dal Sud-Africa, contenenti dietilen-glicole (DEG) o interessati da contaminazione microbica , il 26 luglio 2007, l’Agenzia Francese per la Sicurezza Sanitaria e dei Prodotti Sanitari (AFSSAPS) ha allertato consumatori e professionisti della salute circa il rischio che l’utilizzo di tali prodotti potrebbe comportare per la salute pubblica.
Infatti, il DEG è una sostanza utilizzata come agente solvente ed antigelo, inclusa nella formulazione dei dentifrici come agente addensante, al posto della glicerina. Pertanto, è un composto tossico se ingerito in dosi elevate, soprattutto per i bambini.
Sebbene, ad oggi, nessun caso di contaminazione sia stato riscontrato nell’ambito del territorio francese, l’AFSSAPS ha stilato una lista di tutti i prodotti contenenti DEG e di quelli che potrebbero essere contaminati ed ha avviato una rigorosa vigilanza. In particolare, ha raccomandato ai consumatori di non utilizzare i prodotti riportati nella lista, di verificare l’etichetta dei dentifrici distribuiti gratuitamente presso le catene alberghiere e le compagnie aeree o inclusi nei kit da toeletta e di verificare che sull’etichetta dei dentifrici siano riportate solo diciture in lingua francese.
A seguito di alcuni controlli condotti in collaborazione con l a Direction Générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des fraudes (DGCCRF) , l’AFSSAPS, il 1 agosto 2007, ha dichiarato che è stata riscontrata la presenza di DEG alla concentrazione del 3,5% in un dentifricio commercializzato in Francia con il marchio “TOOTHPASTE NEW 4 85 ml” (imballaggio di colore blu e scrittura in bianco). Il prodotto è stato fabbricato in Cina dalla società olandese “MAX BRANDS MARKETING BV”. Pertanto, l’importatore del prodotto e tutti i magazzini hanno provveduto a ritirare il dentifricio dalla vendita e ad informare tempestivamente i consumatori.
I controlli eseguiti con il DGCCRF hanno consentito all’AFSSAPS di stilare una lista dei punti vendita in cui sono stati venduti i dentifrici “TOOTHPASTE NEW 4”.
Considerando le numerose segnalazioni pervenute da più parti del mondo circa la presenza di DEG nei dentifrici ed il rischio potenzialmente grave che tale sostanza può comportare per la salute pubblica, l’AFSSAPS, in data 2 agosto 2007, in base a quanto previsto dal Codice della Salute Pubblica, ha intrapreso una misura di polizia sanitaria con la quale ha stabilito la sospensione della fabbricazione, importazione, esportazione, distribuzione all’ingrosso, commercializzazione gratuita e detenzione a scopo di vendita dei dentifrici contenenti DEG. Tale decisione è stata pubblicata sul Giornale Ufficiale della Repubblica Francese.
Il 24 Agosto 2007, l’AFSSAPS ha emanato un comunicato stampa in cui vengono riepilogati tutti i casi di dentifrici contaminati, sia da batteri che da DEG, identificati in Francia. Oltre ai prodotti già menzionati, sono stati segnalati nuovi casi:
La società francese ”IDEE Prèvention” che provvede alla fornitura di materiali dentari, in collaborazione con l’AFSSAPS, ha emanato un allarme inerente all’utilizzo di quattro tipi di dentifrici provenienti dalla Cina:
E’ stato riscontrato, infatti, che la qualità microbiologica di tali prodotti non è conforme alle raccomandazioni stabilite dal Comitato Scientifico per i Prodotti di Consumo (SCCP) della Commissione Europea, in quanto essi contengono batteri in concentrazioni tre volte superiori rispetto ai criteri in vigore. Tuttavia, è stato appurato che tali dentifrici non rappresentano un pericolo per la salute alle normali condizioni di utilizzo.
La società francese “TERPAN” ha provveduto a ritirare dal mercato nazionale 5 tipi di dentifrici fabbricati in Cina contenenti DEG in concentrazioni del 6-7%. Il provvedimento è stato attuato senza attendere i risultati delle analisi condotte su alcuni campioni prelevati dall’AFSSAPS. I prodotti erano venduti in Francia singolarmente o inclusi in kit destinati alla pulizia dentale e distribuiti gratuitamente nelle scuole, nei centri sanitari e nei municipi durante le campagne di prevenzione ed igiene dentale. I prodotti identificati sono:
FDA
Anche la Food and Drug Administration (FDA) sta continuando un’attenta attività di vigilanza in merito al problema della contaminazione dei dentifrici.
Il 7 Agosto 2007, l’FDA ha infatti emanato un comunicato stampa in cui ha reso noto che la società Donnamax Inc. of Brooklyn, NY, ha provveduto al ritiro volontario dal mercato dei seguenti dentifrici provenienti dalla Cina:
I suddetti prodotti sono stati venduti al dettaglio in numerosi zone degli Stati Uniti, come in Pennsylvania, Massachusetts, Michigan, Ohio, Illinois, Mississippi, South Carolina, Georgia, Florida ed Idaho.
Il 13 Agosto 2007, è stato emanato un ulteriore comunicato stampa in cui l’FDA ha reso noto che anche la “Gilchrist & Soames”, una società di Indianapolis che fornisce prodotti per la pulizia personale alle catene alberghiere, ha intrapreso il ritiro volontario, a livello mondiale, dei dentifrici con il marchio “ Gilchrist & Soames 0.65oz/18ml”, fabbricatiin Cina dalla compagnia “Ming Fai Enterprises International Co., LTD”. Tale provvedimento è stato adottato in seguito alle analisi condotte in maniera indipendente su alcuni campioni dei prodotti i cui risultati hanno evidenziato la presenza di DEG. Per tali motivi, la Gilchrist & Soames ha interrotto ogni attività di esportazione dei suoi dentifrici fabbricati in Cina ed ha raccomandato agli hotel ed ai loro clienti che hanno ricevuto tali prodotti di disfarsene immediatamente. I centri di distribuzione dei prodotti Gilchrist & Soames sono localizzati non solo negli Stati Uniti ma anche in Gran Bretagna, Irlanda, Spagna, Belgio, Francia, Italia, Germania e Svizzera. Nonostante i prodotti Gilchrist & Soames non siano stati citati tra quelli pericolosi dall’FDA, la società ha dichiarato che si impegnerà affinché le proprie catene produttrici rispettino i nuovi criteri di produzione tra cui l’assenza di DEG.
Comunque, ad oggi, non sono stati riscontrati negli Stati Uniti casi di intossicazione conseguenti all’utilizzo dei dentifrici contenenti DEG.
HEALTH CANADA
A seguito delle precedenti segnalazioni effettuate da Health Canada, il 26 Luglio 2007, l’ente regolatorio ha emanato un nuovo comunicato stampa con il quale ha allertato i consumatori ad interrompere l’utilizzo dei dentifrici “ Neem Active con calcio”, prodotti dalla “Calcutta Chemical Co. Ltd” in India in quanto in essi è stata riscontrata la presenza di livelli inaccettabili di DEG.
Successivamente, ovvero il 24 agosto 2007, Health Canada ha emanato un aggiornamento circa i prodotti “Neem Active contenenti calcio”. Ulteriori test effettuati hanno evidenziato che, in aggiunta agli elevati livelli di DEG, i dentifrici in questione contenevano elevati livelli di batteri pericolosi per la salute, soprattutto dei bambini e dei soggetti immunodepressi.
Tuttavia, nemmeno in Canada sono stati segnalati, ad oggi, casi di reazioni avverse correlati all’utilizzo di dentifrici contaminati da DEG.
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