Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Il 5 Ottobre 2007, Health Canada ha emanato un comunicato stampa in cui ha ribadito ai consumatori che utilizzano lenti a contatto morbide di evitare l’uso delle soluzioni per la manutenzione delle lenti a contatto “Complete All-in-One Contact Lens Care Solution”, fabbricate dalla Advanced Medical Optics (AMO) negli Stati Uniti.
Infatti, già nel mese di Maggio 2007, come riportato nel sito, diverse agenzie regolatorie, tra cui l’Agenzia Francese per la Sicurezza Sanitaria e dei Prodotti Sanitari (AFSSAPS), l’Agenzia Regolatoria dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (MHRA) in Gran Bretagna, la Food and Drug Administration (FDA) e la stessa Health Canada avevano predisposto il ritiro dal mercato dei prodotti in questione.
Infatti alcune indagini effettuate dal Centro per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) avevano evidenziato un’associazione tra l’uso delle soluzioni “Complete” e l’insorgenza di infezioni oculari da Acanthamoeba Keratitis. I sintomi di tale infezione consistono essenzialmente in dolore e rossore a livello oculare, visione offuscata, maggiore sensibilità alla luce, sensazione di un corpo estraneo negli occhi ed eccessiva lacrimazione.
Inoltre, un’infezione da Acanthamoeba Keratitis può comportare perdita della vista e richiedere, pertanto, un trapianto della cornea. Quindi, allo scopo di tutelare la salute pubblica, Health Canada ha allertato i consumatori circa l’utilizzo di tali prodotti ed ha raccomandato loro di rivolgersi immediatamente ad uno specialista nel caso in cui si presentino i suddetti sintomi.
Cosmetovigilanza - News dalle agenzie regolatorie