Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Il 30 novembre 2007, l’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) ha emanato una nota informativa inerente alla sospensione della commercializzazione, al ritiro dal mercato ed al divieto di fabbricazione del prodotto cosmetico denominato “Crikes Aceite De Crisálida” commercializzato dal gruppo Whitefarm Diekés Dietbel, S.L.
Tale provvedimento è stato adottato poiché, come riportato nella nota, nei campioni del prodotto in questione, analizzati, è stata riscontrata la presenza di fluocinolone acetonide in concentrazione pari a 0,076 mg/ml. Si tratta di una sostanza appartenente al gruppo dei glucocorticoidi, ingredienti proibiti nei prodotti cosmetici ed inclusi, con il numero 300, nell’Annesso II del Decreto Regio 1599/1997 del 17 ottobre, che regola i prodotti cosmetici, modificato dai Decreti Regi 2131/204 del 29 ottobre e 209/2005 del 26 febbraio.
In particolare, l’articolo 5 comma 1 lettera a del citato Decreto Regio vieta la messa in commercio di prodotti cosmetici che contengono sostanze comprese nell’Annesso II. Come riportato dall’AEMPS, infatti, i glucocorticoidi possono pregiudicare la salute umana in quanto il loro utilizzo può comportare l’insorgenza di diversi effetti avversi, soprattutto se somministrati senza una supervisione medica, in particolare nei bambini di tenera età o in persone per le quali può esserne controindicata la somministrazione.
Nella presente nota informativa, l’AEMPS sottolinea che i provvedimenti adottati sono stati comunicati alle autorità sanitarie delle Comunità Autonome (Comunidades Autònomas), al Consiglio Generale dei Collegi Ufficiali sui Prodotti Farmaceutici (Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos) ed all’Istituto Nazionale del Consumo (Istituto Nacional de Consumo) allo scopo di diffonderle ed attuarle nella maniera più opportuna.
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