Cosmetovigilanza
Lidia Sautebin, Università Federico II di Napoli
News dalle agenzie regolatorie

Agenzia Regolatoria dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (MHRA): rischio di soffocamento associato all’uso di un tampone per l’igiene orale.

Liberata Sportello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Il 18 marzo 2008, l’Agenzia Regolatoria dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (MHRA), che in Gran Bretagna si occupa di garantire la sicurezza dei farmaci e dei dispositivi medici, ha emanato un comunicato stampa (Ref: MDA/2008/017) relativo al rischio di soffocamento associato all’utilizzo di un tampone di spugna, monouso, disegnato per l’igiene del cavo orale.
L’Agenzia, infatti, ha evidenziato che la spugnetta che dovrebbe essere indissolubilmente attaccata ad una lunga bacchetta di plastica potrebbe staccarsi accidentalmente dal supporto durante l’uso e provocare ostruzione delle vie aeree.
L’MHRA ha, pertanto, sottolineato l’importanza di controllare che la spugnetta sia saldamente attaccata al supporto prima di usare il prodotto. Inoltre, ha specificato di non immergerla in liquidi prima dell’uso perché ciò potrebbe compromettere la sua adesione alla bacchetta.
Infine, l’Agenzia ha stabilito che è necessario assicurarsi che tutti gli utilizzatori, compresi i pazienti e gli operatori sanitari, siano a conoscenza di quest’avvertenza e seguano scrupolosamente le istruzioni per l’uso se disponibili.


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