Liberata Sportello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Il 29 gennaio 2008, la Food and Drug Administration (FDA) ha reso noto che i laboratori denominati “NuCel Labs”, siti in Idaho Falls (Idaho, Stati Uniti), hanno ritirato volontariamente dal mercato il prodotto denominato “Eye Drops and Eye/Ear Wash”.
L’FDA ha riportato che questo richiamo è stato effettuato in seguito ad un’ispezione della stessa Agenzia, nel corso della quale è stata evidenziata la presenza di batteri e materiale particolato nei prodotti in questione.
In base a tali risultati, i prodotti sono stati ritenuti non sterili. Come evidenziato nel comunicato della stessa FDA, le gocce per occhi non sterili rappresentano un rischio inaccettabile poiché possono causare infezioni agli occhi che, in rari casi, possono determinare anche cecità.
L’Agenzia ha, inoltre, riferito che sui prodotti non erano presenti il numero di lotto o la data di scadenza ed ha precisato che circa 500 unità di questi prodotti sono state distribuite in tutta la nazione attraverso negozi al dettaglio ed internet.
Tuttavia, non sono stati riportati all’FDA casi di effetti avversi, quali danni o lesioni.
Infine, l’Agenzia ha sottolineato che la società ha posto fine alla produzione e distribuzione del prodotto ed ha suggerito ai consumatori, che abbiano acquistato tali prodotti, di non utilizzarli e di inviarli alla ditta produttrice per un rimborso.
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