Liberata Sportello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Il 19 febbraio 2008, l’Agenzia Francese della Sicurezza Sanitaria e dei Prodotti Sanitari (Afssaps) ha reso noto che, in data 15 febbraio 2008, la società “COLOMER France” ha ritirato dal mercato il prodotto denominato “Patch INTRAGEN 5 traitement antichute”, utilizzato contro la caduta dei capelli.
Secondo la regolamentazione francese, tale prodotto corrisponde più alla definizione di farmaco che di cosmetico. Ciò in base sia alla sua presentazione, come “cerotto” (patch), sia alla sua funzione, in quanto rivendica un’azione farmacologica. Pertanto, in assenza d’autorizzazione all’immissione in commercio come farmaco, tutti i lotti di tale prodotto sono stati ritirati dal mercato.
L’Afssaps ha dichiarato, inoltre, che i destinatari sono stati avvertiti direttamente dalla società.
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