Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Nella 12a settimana (mese di marzo) del 2008 nessuna segnalazione è pervenuta alla Commissione Europea, attraverso il sistema Rapex, riguardante i prodotti cosmetici.
Nella 13a settimana (mese di marzo) del 2008 la Spagna ha informato la Commissione Europea del rischio microbiologico inerente all’utilizzo del set da trucco denominato “Children's make-up set” con marchio GOLIATH (numero di riferimento 35414), prodotto in Hong Kong. In tale prodotto è stata rilevata la presenza di 1300 ufc/g di batteri mesofili aerobi. Tale concentrazione supera il limite massimo consentito dalla Direttiva dei Cosmetici 76/768/CEE, inoltre sulla confezione non è specificato il PaO (Period after Opening, ossia periodo dopo l’apertura). Ricordiamo che il PaO è il periodo di tempo in cui il prodotto, una volta aperto, può essere utilizzato senza effetti nocivi per il consumatore. Pertanto, tale prodotto è stato ritirato dal mercato dalle autorità competenti.
Nella 14a settimana (mese di aprile) del 2008 sono pervenute alla Commissione Europea ben 3 segnalazioni riguardanti il rischio chimico associato all’uso d’alcuni cosmetici, tutti prodotti negli Stati Uniti, per la presenza di idrochinone, una sostanza non consentita dalla Direttiva dei Cosmetici 76/768/CEE.
La prima segnalazione, fornita dall’Irlanda, riguarda un gel denominato “Advanced Complex Fade Gel with Sunscreen” con marchio CLEAR ESSENCE (n° del modello 15FGA), contenente l’1,8% di idrochinone. La seconda segnalazione, sempre fornita dall’Irlanda, riguarda una crema denominata “Medicated Fade Crème with Sunscreen” con marchio CLEAR ESSENCE (n° di lotto 061109-1, data di scadenza 11/08), contenente l’1,9% di idrochinone. Sull’etichetta è, inoltre, precisato che tale sostanza è presente nella crema al 2%. La terza segnalazione, infine, fornita dal Regno Unito, riguarda una crema denominata “Dark spot remover – Tone Repair” con marchio HIGH TIME PRODUCTS (Codice a barre: 043429131009, n° di lotto: TR1 B#60069 e TR B#59941), contenente l’1,5% di idrochinone.
Tali prodotti non essendo conformi alle disposizioni legislative sono stati ritirati volontariamente dal mercato.
Nella stessa settimana la Germania ha informato la Commissione Europea del rischio microbiologico associato all’uso di una lozione solare contenente olio di carota, denominata “Molke” con marchio SCHÖNEGGER (n° di lotto 14407, data di scadenza 12-09, codice di manifattura 14407 e codice a barre 9 006699 003279) prodotta in Austria. In tale prodotto è stata rilevata la presenza di 8.0 x 106 ufc/g di batteri mesofili aerobi appartenenti alle specie batteriche Enterobacter cloacae, Enterococcus faecium e Enterococcus sp. Il prodotto in questione non essendo conforme alla Direttiva dei Cosmetici 76/768/CEE è stato richiamato dai consumatori dall’azienda distributrice.
Nella 15a e 16a settimana (mese d’aprile) del 2008 nessuna segnalazione è pervenuta alla Commissione Europea, attraverso il sistema Rapex, riguardante i prodotti cosmetici.
Cosmetovigilanza - News dalle agenzie regolatorie