Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Recentemente, l’Agenzia Francese della Sicurezza Sanitaria e dei Prodotti Sanitari (Afssaps) ha pubblicato, sul proprio sito internet, il bollettino di vigilanza no 41 nel quale il Dipartimento di Valutazione dei Prodotti Cosmetici, dei Biocidi e dei Tatuaggi (Département de l’évaluation des produits cosmétiques, biocides et de tatouages) ha dichiarato di aver organizzato un nuovo sistema nazionale di vigilanza per i tatuaggi (vedi sito), reso effettivo dopo la pubblicazione del decreto no 2008-210 del 3 marzo 2008. Tale sistema prevede l’avvio di studi riguardanti la sicurezza d’uso dei tatuaggi e l’applicazione di opportune misure correttive. Infatti, è previsto l’obbligo di segnalazione degli eventi indesiderati da parte degli operatori sanitari e degli stessi produttori, che oltretutto devono tenere a disposizione delle autorità di controllo i dossier contenenti le informazioni in loro possesso relative agli effetti indesiderati dei prodotti, da loro immessi sul mercato.
Nel successivo bollettino no 42, il Dipartimento di Valutazione dei Prodotti Cosmetici, dei Biocidi e dei Tatuaggi ha affrontato il tema del rischio associato all’uso, nei bambini, di cosmetici contenenti canfora, eucaliptolo e mentolo. Queste sostanze, presenti negli oli essenziali, possono, infatti, determinare effetti indesiderati gravi come convulsioni e stati d’assenza. Come riportato nel bollettino, in attesa di una regolamentazione europea, l’Afssaps ha divulgato delle raccomandazioni, elaborate dalla Commissione di Cosmetologia ed indirizzate ai produttori, in merito ai limiti di concentrazione autorizzati per la canfora, l’eucaliptolo ed il mentolo, nei prodotti cosmetici destinati ai bambini ed applicati soprattutto sul torace e/o sul dorso, al fine di garantire la sicurezza di questi prodotti (vedi sito).
Altra tematica, affrontata nello stesso bollettino, riguarda il bilancio degli effetti indesiderati associati all’uso dei cosmetici riportati all’Afssaps nell’anno 2007 (vedi sito). E’ importante sottolineare che è stato dato particolare rilievo alle segnalazioni in merito ai tatuaggi temporanei, alle tinture per capelli ed ai prodotti contenenti oli essenziali.
Cosmetovigilanza - News dalle agenzie regolatorie