Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Il 23 dicembre 2008, l’Agenzia Francese per la Sicurezza Sanitaria dei Prodotti della Salute (Afssaps) ha emanato un comunicato stampa inerente al ritiro dal mercato ed alla sospensione di fabbricazione, confezionamento, distribuzione e commercializzazione del gel mousse per i capelli e per il corpo della società “Cattier Dislab”.
L’Afssaps ha precisato che, in seguito all’ispezione del 14 ottobre 2008, realizzata nel sito di Boundoufle (91) della Cattier Dislab, è stato possibile constatare che il dossier del prodotto cosmetico non era completo, infatti:
Inoltre, considerando che la società “Cattier Dislab” non ha fornito nessuna valutazione sui dati mancanti nel dossier e, tenendo conto che il prodotto cosmetico in questione è stato messo in commercio infrangendo le disposizioni riportate negli articoli L. 5131-6 e R. 5131-2 del codice della sanità pubblica, l’Agenzia ha ritenuto opportuno ricorrere a dei provvedimenti. Pertanto, la decisione del ritiro dal commercio, è stata intrapresa in assenza di risposta, da parte della società, di rendere il prodotto conforme alle disposizioni legislative previste.
Infine, l’Afssaps ha dichiarato che l’esecuzione della presente decisione, pubblicata sul Giornale Ufficiale della Repubblica Francese, è stata affidata al Direttore delle Ispezioni.
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