Cosmetovigilanza
Lidia Sautebin, Università Federico II di Napoli
News dalle agenzie regolatorie

Precisazione in merito al ritiro della “specialità viso giorno – Rigenera” della Collistar

Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°

*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Abbiamo recentemente segnalato, tra i provvedimenti RAPEX, inerenti alla sicurezza dei prodotti cosmetici, adottati nei mesi d’ottobre e novembre 2008 (45a settimana), il ritiro dal commercio, segnalato dal Portogallo, della “specialità viso giorno-Rigenera” con marchio COLLISTAR, prodotta in Italia per la presenza di “bishydroxyethyl biscetyl malonamide”.

Riportiamo di seguito la lettera che la Collistar ci ha inviato per chiarire l’accaduto:

Spett.le Cliente,

con la presente desideriamo fare chiarezza su alcune informazioni che sono circolate di recente su alcuni media (radio, internet) circa la presenza di un ingrediente vietato nella “Specialità Viso Giorno – Rigenera”.

L’ingrediente di cui si parla è la “BISHYDROXYETHYL BISCETYL MALONAMIDE”.

Questo ingrediente è stato vietato a livello europeo con la direttiva 2007/1/CE del 29 gennaio 2007. La direttiva europea è stata in seguito recepita in Italia il 5 aprile 2007 a mezzo di un Decreto Ministeriale. Tale decreto pone come termine per la distribuzione e per la cessione al consumatore dei prodotti contenenti questo ingrediente il 21 febbraio 2008.

Per quanto ci riguarda precisiamo che:

Sono, però stati spediti alcuni prodotti di "Specialità Viso Giorno - Rigenera" che avevano erroneamente stampato sull'astuccio ancora la vecchia formula INCI con questo ingrediente. E’ proprio per questo che a fine Novembre 2008 abbiamo mandato a tutti i nostri Punti Vendita le etichette con la formula INCI corretta da applicare sugli astucci.

A maggior precisazione, vi informiamo che Collistar, accortasi dell’errore di stampa sugli astucci, è subito intervenuta presso il Ministero della Salute in Italia informandolo di questa operazione di etichettatura. Questa operazione è stata compresa e apprezzata dal Ministero della Salute.

Ramiro Dublino
Direttore Vendite Collistar S.p.A.


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