Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
L’Agenzia Regolatoria dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (MHRA) che, nel Regno Unito, si occupa di garantire la sicurezza dei farmaci e dei dispositivi medici, ha dichiarato che dal 2005 ha indagato su 140 casi sospetti per la presenza illegale di corticosteroidi in creme per uso topico, molte delle quali rivendicavano la presenza di sostanze d’origine naturale o d’erbe. In 30 di questi prodotti è stata, infatti, riscontrata la presenza di steroidi.
Quattro casi hanno riguardato addirittura intossicazioni acute in seguito all’ingestione di prodotti contenenti Coleus forskohlii (famiglia delle Lamiaceae). Tale informazione è stata fornita alla MHRA dall’Autorità Regolatoria Italiana.
L’Agenzia ha sottolineato che i corticosteroidi, in particolare quelli ad azione forte (come il betametasone diproprionato), sono disponibili solo su prescrizione medica e sono indicati per il trattamento di vari stati infiammatori, incluse le patologie della pelle come eczema e psoriasi.
A tal proposito, l’Agenzia ha sottolineato l’importanza di una accurata supervisione medica durante tali trattamenti ed ha precisato che un uso inappropriato a lungo termine di farmaci a base di corticosteroidi può causare assottigliamento cutaneo ed altre possibili complicazioni cutanee. Pertanto, ogni consumatore dovrebbe sempre consultare il proprio medico per assicurarsi il trattamento più idoneo nel caso di condizioni cutanee patologiche, come eczema e psoriasi.
Oltre a molti prodotti contenenti sostanze di origine naturale, è stato segnalato anche un prodotto cosmetico, denominato“OSAS” (lozione intensiva per il corpo con aloe vera). La MHRA ha, recentemente, riscontrato che campioni di OSAS, sottoposti ad opportuni test, hanno dato esito positivo al betametasone dipropionato, presente in quantità variabili. Il prodotto contiene, inoltre, anche il clotrimazolo, principio attivo di medicinali ad azione antifungina.
La lozione, illegalmente reclamizzata per il trattamento dell’eczema e della psoriasi, era disponibile in internet ed in vari negozi di bellezza asiatici ed africani.
L’attenzione della MHRA si è focalizzata su tale lozione per il corpo, in seguito alla segnalazione di un dermatologo pediatrico che si è allarmato quando il genitore di un suo piccolo paziente ha cominciato ad utilizzare il prodotto in questione sul bambino.
L’Agenzia ha, in conclusione, allertato tutti i consumatori che utilizzano il prodotto, in particolare su bambini e neonati, a sospenderne immediatamente l’uso. La sospensione del prodotto può causare un effetto rebound (peggioramento della condizione), pertanto è importante consultare il proprio medico per un trattamento idoneo.
Cosmetovigilanza - News dalle agenzie regolatorie