Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Recentemente, l’Agenzia Francese della Sicurezza Sanitaria e dei Prodotti Sanitari (Afssaps) ha pubblicato, sul proprio sito internet, il bollettino di Vigilanza no45 nel quale è stato trattato, per quanto riguarda il settore della cosmetovigilanza (a cura del Département d’évaluation des produits cosmétiques, biocides et de tatouage), il ritiro dal mercato di un prodotto antismagliature denominato “ABCDerm Maman Vergetures”, commercializzato dai laboratori Bioderma.
Il caso era già stato preso in considerazione dall’Afssaps in un precedente comunicato pubblicato il primo aprile 2009 (vedi sito).
Infatti, come già riportato nel sito, l’Afssaps ha dichiarato che sono stati segnalati diversi casi di dermatite da contatto ad azione ritardata inerenti all’uso della crema antismagliature soprattutto in donne in stato di gravidanza. Infatti, il prodotto, definito “ipoallergenico”, è destinato ad essere utilizzato durante la gravidanza e/o dopo il parto al fine di prevenire o di attenuare le smagliature.
L’Agenzia, inoltre, ha ribadito che sono in corso delle analisi effettuate dai laboratori Bioderma per determinare l’origine, non ancora definita, degli effetti indesiderati associati a tale crema.
Sebbene i casi di dermatite da contatto non abbiano presentato nessun carattere di gravità, l’Afssaps, in accordo con i laboratori Bioderma, ha intrapreso, come misura precauzionale, il ritiro dal mercato a livello di vari punti vendita di tutti i lotti del cosmetico la cui data di scadenza è precedente o corrisponde a “settembre 2011”. A tal proposito, come riportato nel bollettino, i laboratori responsabili dell’introduzione in commercio della crema hanno messo a disposizione un numero telefonico per rispondere alle domande dei consumatori.
In conclusione, l’Afssaps ha raccomandato a tutti coloro che hanno acquistato una confezione del prodotto “ABCDerm Maman Vergetures” di non utilizzarlo e di riportarlo nei punti vendita.
Cosmetovigilanza - News dalle agenzie regolatorie