Agenzia Nazionale dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari portoghese (INFARMED): ritiro dal mercato di vari prodotti cosmetici contenenti sostanze vietate.

Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Recentemente, l’Agenzia Nazionale dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari del Portogallo (INFARMED), che si occupa di monitorare, valutare e regolamentare tutte le attività relative ai medicinali ed ai prodotti sanitari per la tutela della salute pubblica, ha comunicato di aver intrapreso il ritiro dal mercato nazionale di alcuni prodotti cosmetici e per l’igiene personale ( Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal o PCHC) di seguito elencati, perché non conformi al Decreto Legislativo n o 189/2008 del 24 Settembre e nei termini dell’articolo 5 al Decreto Legislativo 269/2007 del 26 luglio.

3 tinture per capelli (Voilà Avance 8.30 Rubio Claro Dorado Intenso, Voilà Avance G.97 Gris Acero E Voilà Avance C.66 Rojo Intenso), di marca INTERCOSMO, commercializzate dall’impresa “Colomer Portugal - Produtos Cosméticos e Profissionais, Lda.”.

Tali prodotti ad uso professionale per la colorazione dei capelli possiedono rispettivamente, nella lista degli ingredienti, i coloranti “HC Yellow n o 5”, “N,N-diethyltoluene-2,5-diamine hydrochloride” e “Basic Red 22”, il cui utilizzo non è consentito nei prodotti cosmetici e per l’igiene personale, come previsto dall’Allegato II (riferimento n. 1285, 1310 e 1322) del Decreto Legislativo n o 189/2008, del 24 Settembre 2008, tuttora in vigore. L’impresa “Colomer Portugal - Produtos Cosméticos e Profissionais, Lda” ha, pertanto, sospeso la commercializzazione dei prodotti ed ha intrapreso un ritiro volontario dal mercato nazionale.

5 tinture per capelli ( Mixcolor Linha Color, Framcolor 2001 620-6.66 Pure Violet, Framcolor 221 Violet Explosion Red Mahogany, Framcolor 2001 6bp-6*31 Dark Beige Blonde e Framcolor 2001 7 ½-7*1/2 Sandy Blonde Glace ), di marca FRAMESI, commercializzate dall’impresa “Rui Romano S.A.”.

I primi tre prodotti per la colorazione dei capelli ad uso professionale possiedono, nella lista degli ingredienti, rispettivamente i coloranti “Basic Blu 41”, “Basic Red 2” e “Basic Yellow 28”, mentre gli ultimi due contengono entrambi “Toluene-3,4-diamine”. L’uso di tali sostanze non è consentito nei prodotti cosmetici e per l’igiene personale, come previsto dall’Allegato II (riferimento n. 1261, 1322, 1272 e 1313) del Decreto Legislativo n o 189/2008, del 24 Settembre 2008, tuttora in vigore. L’impresa “Rui Romano S.A.” ha, pertanto, sospeso la commercializzazione dei prodotti ed ha intrapreso un ritiro volontario dal mercato nazionale.

6 tinture per capelli ( Bubble Gum Pink - Brilliant Shine, Red Riot - Brilliant Shine, Purple Pandemonium - Brilliant Shine, Wild Grape - Brilliant Shine, Bravado Blue - Brilliant Shine E Banshee Black - Brilliant Shine ), di marca JEROME RUSSELL, commercializzate anche in questo caso dall’impresa “Rui Romano S.A.”.

Tali prodotti per la colorazione dei capelli ad uso professionale possiedono, nella lista degli ingredienti, i coloranti “Basic Violet 4” e “Basic Red 22”, il cui uso non è consentito nei prodotti cosmetici e per l’igiene personale, come previsto dall’Allegato II (riferimento n. 1271 e 1292) del Decreto Legislativo n o 189/2008, del 24 Settembre 2008, tuttora in vigore. L’impresa “Rui Romano S.A.” ha, pertanto, sospeso la commercializzazione dei prodotti ed ha intrapreso un ritiro volontario dal mercato nazionale.

2 tinture per capelli (Chromacolor 6/6 e Chromacolor 6/7) di marca SAKURA, commercializzate anche in questo caso dall’impresa “Rui Romano S.A.”.

Tali prodotti per la colorazione dei capelli ad uso professionale possiedono, nella lista degli ingredienti, i coloranti “Basic Yellow 28” e “Basic Red 2”, il cui uso non è consentito nei prodotti cosmetici e per l’igiene personale, come previsto dall’Allegato II (riferimento n. 1272 e 1322) del Decreto Legislativo n o 189/2008, del 24 Settembre 2008, tuttora in vigore. L’impresa “Rui Romano S.A.” ha, pertanto, sospeso la commercializzazione dei prodotti ed ha intrapreso un ritiro volontario dal mercato nazionale.

3 creme (Sarcodes Creme Hidratante Regenerante VN, una crema idratante per il viso a base di curaro, cannabis e stella marina, Sarcodes Creme Anti-Rugas Iluminador Triplo V, una crema anti-rughe per il viso contenente aconito, stramonio e vedova nera e Sarcodes Creme Térmico Efeito Calor, una crema per il corpo contenente vipera torva e cannabis ), di marca UTSUKUSY, commercializzate dall’impresa “Saber Comprar – Comércio de Produtos para Estética, Lda”.

Tali creme contengono ingredienti come il Curaro, la Cannabis Sativa, l’Aconitus Napellus e il Datura Stramonium, il cui uso è proibito nei prodotti cosmetici e per l’igiene personale, come specificato nell’Allegato II (riferimento n. 109, 306, 11 e 301) del Decreto Legislativo N° 189/2008 del 24 Settembre.

L’impresa “Saber Comprar – Comércio de Produtos para Estética, Lda” ha, pertanto, deciso il ritiro dal mercato e la sospensione della commercializzazione di tali prodotti.

In ogni modo, in ciascuna circolare, l’INFARMED ha dichiarato di aver informato i professionisti del settore ed i consumatori che hanno acquistato o che intendono utilizzare i prodotti in questione, di astenersi dal farlo o di sospenderne l’uso e di comunicare all’Agenzia l’eventuale mancato ritiro dal mercato.

Il 30 Settembre 2009, l’INFARMED ha, inoltre, emanato una Circolare informativa (N° 181/CD/2009 del 30/09/2009), destinata ai responsabili della distribuzione dei prodotti cosmetici ed agli organi d’informazione, nella quale ha reso noto che, in conformità al nuovo Decreto Legislativo n. 115/2009 del 18 Maggio 2009, l’acido 4-amminobenzoico (para-aminobenzoic acid, PABA), una sostanza usata come filtro solare nei prodotti cosmetici, è stato vietato in quanto inserito nell’allegato II (riferimento n. 167), a partire dall’8 Ottobre 2009.

L’INFARMED si è, quindi, incaricata, in quanto Autorità Competente per la Supervisione del Mercato, di informare fabbricanti, importatori e responsabili della commercializzazione sul mercato che non possono più essere presenti in commercio prodotti che contengano il PABA nella loro composizione. E’ stato, pertanto, ordinato il ritiro dal mercato di tutti i prodotti contenenti tale ingrediente. In caso di mancata adempienza a questa disposizione, l’INFARMED ha annunciato che applicherà le sanzioni previste dalla legge.