RAPEX: provvedimenti adottati da dicembre 2009 a gennaio 2010 inerenti alla sicurezza dei prodotti cosmetici.

Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin°
*Dipartimento di Medicina Sperimentale, Sezione di Farmacologia "L. Donatelli", Seconda Università di Napoli; °Dipartimento di Farmacologia Sperimentale, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Sono qui riportate le segnalazioni pervenute alla Commissione Europea attraverso il RAPEX* (Rapid Alert System for non-food consumer products) inerenti ai rischi associati all’uso di alcuni prodotti cosmetici presenti sul mercato dell’UE.

Nella 47^a settimana (mese di dicembre 2009) è pervenuta 1 segnalazione dall’Estonia. Essa riguarda uno smalto per unghie chiamato “TL Design Sidney Nail Lacquer”, di marca TL Design (EAN: 7090003580954), proveniente dalla Norvegia e distribuito in flaconi da 13,31 ml. Questo prodotto presenta un rischio di tipo chimico, in quanto contiene l’8,2% in peso di dibutilftalato (DBP), una sostanza proibita dalla Direttiva sui Cosmetici 76/768/EEC.

Nella 48^a settimana (mese di dicembre 2009) sono state riportate 5 segnalazioni attraverso il sistema RAPEX, tutte provenienti dal Portogallo.

La prima segnalazione riguarda una crema colorante per capelli senza ammoniaca ed a lunga durata, distribuita in tubetti da 60 ml, chiamata “Hair colour cream - Voila Avance, 8.30 Rubio Claro Dorado Intenso” di marca Intercosmo, fabbricata in Spagna. Tutti i lotti del prodotto, contenenti la sostanza “HC Yellow N° 5”, vietata dalla Direttiva sui Cosmetici 76/768/EEC, sono stati ritirati volontariamente dal mercato, in quanto presentano un rischio chimico. Inoltre, questo prodotto, nonostante riporti la dicitura “per uso professionale”, può essere liberamente acquistato dai consumatori.
Il secondo prodotto segnalato è una crema idratante per il viso: “Sarcode Creme Hidrante Regenerante”, di marca Utsukusy, proveniente dalla Spagna. Il prodotto è contenuto in un contenitore da 50 ml. Sull’etichetta presente sulla confezione sono menzionati gli ingredienti “Cannabis Sativa” e “Curaro”, che tuttavia non appaiono nella lista degli ingredienti. Questo prodotto è stato ritirato dal mercato volontariamente, poiché il “Curaro” è un ingrediente proibito dalla Direttiva sui Cosmetici 76/768/EEC.
La terza segnalazione riguarda una crema anti-rughe per il viso, chiamata “Sarcode Creme Anti-Rugas Illuminador Triplo”, di marca Utsukusy, proveniente dalla Spagna. Questo prodotto, contenuto in un contenitore da 50 ml, riporta sull’etichetta presente sulla confezione le sostanze “Aconitum Napellus” e “Datura Stramonium”, che tuttavia non compaiono nella lista degli ingredienti. Il prodotto presenta un rischio di tipo chimico a causa di queste sostanze, entrambe vietate dalla Direttiva sui Cosmetici 76/768/EEC, ed è stato ritirato dal mercato volontariamente.
La quarta segnalazione riguarda una crema colorante per capelli, di marca Intercosmo, chiamata “Voila Avance, C.66 Rojo Intenso”. Questa crema, senza ammoniaca ed a lunga durata, distribuita in un tubetto da 60 ml, presenta un rischio di tipo chimico, poiché contiene tra gli ingredienti il colorante “Basic Red 2”, proibito dalla Direttiva sui Cosmetici 76/768/EEC. Inoltre questo prodotto, nonostante riporti la dicitura “Per uso professionale”, è liberamente venduto ai consumatori. Il prodotto è stato ritirato volontariamente dal mercato.
L’ultima segnalazione riguarda ancora una crema colorante per capelli senza ammoniaca ed a lunga durata, contenuta in un tubetto da 60 ml chiamata “Voila Avance, G.97 Gris Acero”, di marca Intercosmo. Il prodotto presenta un rischio di tipo chimico legato alla presenza della sostanza N, N-dietiltoluen-2,5-diamina HCl. Questa sostanza è proibita dalla Direttiva sui Cosmetici 76/768/EEC; pertanto il prodotto è stato ritirato volontariamente dal mercato. Il prodotto inoltre riporta la dicitura “Per uso professionale”, ma è liberamente venduto ai consumatori.

Nella 49^a settimana(mese di dicembre del 2009) sono pervenute 3 segnalazioni.

La prima, proveniente dalla Germania, riguarda la crema depigmentante per la pelle “Shirley Medicated Cream” di marca Shirley, proveniente da Taiwan. Il prodotto presenta un rischio di tipo chimico per la presenza di mercurio al 2,56%, proibito dalla Direttiva sui Cosmetici 76/768/EEC. Per questo motivo è stato ritirato dal mercato.
La seconda segnalazione, pervenuta dalla Lituania, riguarda la crema per i piedi “Piruet” (codice a barre: 4601499003044; lotto N.° 10), di marca Rassvet, prodotta in Russia. Il prodotto è contenuto in un tubetto da 58 ml. Esso presenta un rischio di tipo chimico in quanto contiene dallo 0,03% allo 0,08% di metilisotiazolinone (INCI). Queste quantità sono superiori ai limiti previsti dalla Direttiva sui Cosmetici 76/768/EEC: per questa ragione il prodotto è stato sequestrato e ne è stata vietata la vendita.
La terza segnalazione proviene dalla Germania e riguarda il prodotto “Lightening Body Lotion - Body Clear” (lotto N.° 0000305) , una lozione sbiancante per il corpo proveniente dalla Costa d’Avorio, di marca Body Clear. Questa lozione presenta un rischio chimico in quanto contiene idrochinone al 4% in un prodotto che viene presumibilmente applicato con frequenza ed in quantità notevoli, presentando così un rischio per la salute del consumatore. Non è quindi conforme alla Direttiva sui Cosmetici 76/768/EEC ed è stato ritirato volontariamente dal mercato e distrutto.

Nella 50^a settimana del 2009 è pervenuta, attraverso il sistema RAPEX, 1 segnalazione dalla Germania. La segnalazione riguardava due prodotti per la bocca di marca Doreperol, fabbricati in Germania: Doreperol aktiv Mundspray (spray per la bocca da 50 ml, lotto 09001/01) e Doreperol aktiv Mundspülung (spray per l’igiene orale, lotti 09002/01 e 09003/01). Essi presentano un rischio di tipo microbiologico a causa della sospetta contaminazione da Burkholderia Cepacia. I lotti elencati sono stati ritirati dal mercato.

Nella 1^a settimana (gennaio del 2010) non sono pervenute segnalazioni attraverso il sistema RAPEX.

Nella 2^a settimana (gennaio del 2010) sono pervenute, attraverso il sistema RAPEX, 2 segnalazioni.

La prima, proveniente dalla Germania, riguarda un prodotto a base di henné in foglie chiamato “Herbal henna - Moon Star Herbal Henna black” (Tipo/numero di modello: 8906003771027) di marca Moon Star, prodotto in India. Il prodotto, contenuto in una confezione di cartone, contiene 6 bustine da 10 g con foglie verdi o gialle e presenta un rischio di tipo chimico poiché contiene p-fenilendiammina al 5,3%. Questa quantità eccede il limite massimo del 2% imposto dalla Direttiva sui Cosmetici 76/768/EEC, pertanto il prodotto è stato ritirato dal mercato.
L’altra segnalazione proviene dall’Estonia e riguarda degli smalti per unghie di marca Diamond (Diamond Tangeglo, EAN: 092834799468 e Diamond Danger Zone, EAN: 092834999803). Questi prodotti sono distribuiti in flaconi da 15 ml in vetro di dimensioni di circa 73 x 27 mm e sono prodotti negli Stati Uniti. Essi presentano un rischio di tipo chimico a causa della presenza di dibutilftalato (DBP) tra il 2% e il 2,8%. Questa sostanza è proibita dalla Direttiva sui Cosmetici 76/768/EEC, pertanto il prodotto è stato sequestrato dalle autorità.

* Il RAPEX, è il sistema di allerta rapido europeo riguardante tutti i prodotti pericolosi per il consumatore, ad eccezione dei prodotti alimentari, medicinali e dispositivi medici, che permette uno scambio di informazioni tra tutti gli Stati Membri dell’Unione Europea.