Agenzia Nazionale Portoghese dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (INFARMED): ritiro dal mercato di alcune tinture per capelli.

Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin°
*Dipartimento di Medicina Sperimentale, Sezione di Farmacologia "L. Donatelli", Seconda Università di Napoli; °Dipartimento di Farmacologia Sperimentale, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

L’Agenzia Nazionale dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari del Portogallo (INFARMED) che si occupa di monitorare, valutare e regolamentare tutte le attività relative ai medicinali ed ai prodotti sanitari per la tutela della salute pubblica, ha emanato alcune circolari in cui stabilisce il ritiro dal mercato nazionale di alcuni prodotti cosmetici e per l’igiene personale (Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal o PCHC) non conformi alle normative in vigore nel paese.

Prodotti della gamma “CREMA COLORANTE LEVCOLOR INIUM”, di marca LEWEX, commercializzati attraverso l’impresa “Lewex, S.L.” e distribuiti dall’impresa “Batista Neto – Artigos para Cabeleireiros, Lda.”
Queste tinture per capelli per uso professionale contengono i coloranti “2-nitro-p-fenilendiammina”, “Basic Red 2” ed “idrochinone”, il cui utilizzo è vietato nei PCHC come specificato nell’Allegato II del Decreto Legislativo n. 189/2008 del 24 settembre.
A causa di queste irregolarità, l’impresa “Lewex, S.L.” ha deciso il ritiro volontario e la sospensione della commercializzazione dei prodotti dal mercato nazionale. Questa decisione è stata confermata dal Consiglio Direttivo di INFARMED , nei termini del Decreto Legislativo n. 269/2007 del 26 luglio, linea n) del n. 2 dell’Articolo 5 ed è stata ordinata la sospensione immediata della distribuzione ed il ritiro dal mercato nazionale di tali prodotti.
La circolare è rivolta a tutti gli addetti del circuito di distribuzione e commercializzazione dei prodotti riportati. L’INFARMED ha, inoltre, avvisato i professionisti del settore ed i consumatori che hanno acquistato o che stanno utilizzando questi prodotti, di astenersi dall’uso o di sospenderlo, nonché di comunicare all’agenzia la loro eventuale presenza sul mercato.

Leite de Limpeza di marca Pré-Natal, lotto 1980, commercializzato attraverso l’impresa “Pré-Natal –Sociedade Unipessoal, Lda.”.
In seguito ad analisi di laboratorio, effettuate durante una campagna di controllo del mercato, questo prodotto è risultato non conforme nei parametri “Microrganismos aeróbicos mesofílicos - Bactérias" e "Microrganismos aeróbicos mesofílicos a 22,5ºC”.
Per questo motivo l’impresa “Pré-Natal – Sociedade Unipessoal, Lda.” ha deciso l’immediato ritiro volontario del prodotto dal mercato nazionale. Questa decisione è stata confermata dal Consiglio Direttivo di INFARMED, nei termini del Decreto Legislativo n. 269/2007 del 26 luglio, linea n) del n. 2 dell’Articolo 5 ed è stata ordinata la sospensione immediata della distribuzione ed il ritiro dal mercato nazionale di tali prodotti.
Tale circolare informativa ha voluto informare tutti gli addetti coinvolti nel circuito di distribuzione, commercializzazione e vendita dei PCHC sulla sospensione immediata della commercializzazione e del ritiro dei lotti del prodotto in questione. Sono stati, inoltre, avvisati tutti i consumatori che hanno acquistato o stanno utilizzando il prodotto riferito, di astenersi da ogni suo utilizzo e di comunicare ad INFARMED la sua eventuale presenza nel mercato. In caso di ulteriori dubbi, il consumatore è stato invitato a contattare il medico o richiedere informazioni attraverso i contatti presenti nella circolare.

Prodotti della gamma “RB HAUTE COIFFURE HAIR CREAM”, di marca RB HAUTE COIFFURE, commercializzati attraverso l’impresa “Batista Neto - Artigos para Cabeleireiros, Lda.”
I prodotti di questa gamma di tinture per capelli per uso professionale contengono nella loro composizione m-fenilendiammina e idrochinone, il cui utilizzo è vietato, come specificato nell’Allegato II del Decreto Legislativo n. 189/2008 del 24 settembre. Per questa ragione l’impresa “Batista Neto - Artigos para Cabeleireiros, Lda.”, responsabile della commercializzazione dei prodotti, ne ha deciso il ritiro volontario e la sospensione della commercializzazione. Questa decisione è stata confermata dalla decisione del Consiglio Direttivo di INFARMED nei termini del Decreto Legislativo n. 269/2007 del 26 luglio, linea n) del n. 2 dell’Articolo 5. Anche in questo caso la notifica è stata in particolare rivolta a tutti gli addetti alla commercializzazione e distribuzione dei prodotti riferiti, per informare della loro sospensione immediata dal commercio. Nella circolare si avvertono inoltre i professionisti del settore ed i consumatori di interrompere qualunque utilizzo di questi prodotti e di notificare ad INFARMED la loro eventuale presenza in commercio.