RAPEX: provvedimenti adottati da gennaio 2010 a marzo 2010 inerenti alla sicurezza dei prodotti cosmetici.

Lidia Sautebin. Dipartimento di Farmacologia Sperimentale, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Sono qui riportate le segnalazioni pervenute alla Commissione Europea attraverso il RAPEX (Rapid Alert System for non-food consumer products), un sistema di allerta rapido per prodotti di consumo pericolosi, con l’eccezione degli alimenti, dei medicinali e dei presidi, inerenti ai rischi associati all’uso, in particolare, di alcuni prodotti cosmetici presenti sul mercato dell’UE.

Nella 3^a settimana (mese di gennaio 2010) è pervenuta attraverso il sistema RAPEX una segnalazione dalla Germania. La segnalazione riguardava delle unghie adesive “Adhesive false nails” (EAN 8711295605321), prodotte in Cina. Questo prodotto presenta un rischio di tipo chimico poiché contiene circa il 13% di triclorometano (cloroformio). Sostanze e preparazioni che contengono più dello 0,1% in peso di cloroformio non possono essere commercializzate, secondo il Regolamento REACH (Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals). Per questo motivo, le autorità hanno proibito la vendita di questo prodotto.

Durante la 4^a settimana (mese di gennaio 2010) è pervenuta una segnalazione dalla Germania, riguardante una crema chiamata “Crème - Penis XXL Creme” (codice di fabbricazione 33 06.2012, codice EAN: 4 024 144 610334) di marca Orion, contenuta in un tubetto nero e prodotta in Germania. Questo prodotto presenta un rischio di tipo microbiologico a causa della presenza di organismi potenzialmente patogeni. La carica batterica totale di mesofili aerobici (in due lotti) era di 4,4 x 10⁵ ufc/g e di 1,6 x 10⁴ ufc/g per Enterobacter gergoviae. Il prodotto è stato ritirato volontariamente dal mercato.

Nella 5^a settimana (mese di febbraio 2010) sono pervenute due segnalazioni, entrambe dalla Germania.

La prima riguardava un prodotto cosmetico a base di henné, chiamato “Herbal henna - Moon Star Herbal Henna brown” (codice/numero di modello: 8906003771010) di marca Moon Star. Il prodotto, proveniente dall’India, consiste in 6 bustine da 10 g di foglie di henné verdi e gialle contenute in una confezione di cartone. Questo prodotto è stato ritirato volontariamente dal mercato, poiché presenta un rischio di tipo chimico dovuto alla presenza di p-fenilendiammina allo 0,56% e o-aminofenolo allo 0,64% e pertanto non è conforme con la Direttiva sui Cosmetici 76/768/EEC.
La seconda segnalazione riguardava uno smalto per le unghie prodotto in Turchia e chiamato “Nail polish - Fairwind Nail Polish 18 coral” (tipo/numero di modello: 260064957757, lotto N.° 190203), di marca Marabu Cosmetic. Il prodotto, contenuto in flaconcini di vetro con applicatore, presenta un rischio di tipo chimico dovuto alla presenza di dibutilftalato (DBP) allo 0,5%, proibito dalla Direttiva sui Cosmetici. Il prodotto, pertanto, è stato ritirato volontariamente dal mercato.

Nella 6^a e nella 7^a settimana (mese di febbraio 2010) non sono pervenute segnalazioni riguardanti prodotti cosmetici attraverso il sistema RAPEX.

Nell’8^a settimana (mese di febbraio 2010) sono pervenute due segnalazioni attraverso il sistema RAPEX.

La prima segnalazione, proveniente dalla Germania, riguardava due polveri con brillantini per le unghie, di marca “Kik – BL Beauty Line” (Season: 209; WGR: 921; Order No: 5223000). Si tratta di una fine polvere rossa con piccole parti di brillantini e di una polvere bianca con effetti brillanti. Il prodotto proviene dalla Cina e presenta un rischio di tipo chimico a causa della presenza di antimonio, rispettivamente a 140 mg/kg e 211 mg/kg. L’antimonio è vietato nei prodotti cosmetici dalla Direttiva 76/768/EEC, pertanto è stato iniziato un ritiro volontario del prodotto dal mercato.
La seconda segnalazione, proveniente dal Portogallo, riguardava delle maschere per capelli chiamate “Active Mask A”, “Active Mask B” e “Color Melange N.° 4.35 – Brown” di marca Hantesis, prodotte in Italia.
- Active Mask A e B sono maschere attivanti per colori permanenti e semipermanenti, con pro-vitamina B5 contenuta in flaconi da 500 ml. Presentano un rischio di tipo chimico per la presenza di Basic Red 22.
- Color Melange N.° 4.35 – Brown è una colorazione gelatinosa senza ammoniaca contenuta in una scatola con 3 pezzi da 60 ml. Presenta un rischio di tipo chimico a causa della presenza di HC Yellow N.° 5.
Le sostanze elencate sono vietate dalla Direttiva sui Cosmetici 76/768/EEC. Il ritiro dal mercato riguarda tutti i lotti di questi prodotti.

Nella 9^a settimana (mese di marzo 2010) non sono pervenute segnalazioni riguardanti prodotti cosmetici attraverso il sistema RAPEX.

Nella 10^a settimana (mese di marzo 2010) erano presenti due segnalazioni riguardanti prodotti cosmetici sul bollettino.

La prima segnalazione, proveniente dalla Germania, è un gel modellante per le unghie chiamato “Fingernail modelling - UV-Gel Sensitive Nail Scout” (lotto N.° 09.2009) di marca Nail Scout, contenuto in un tubetto da 5 ml. Il gel, prodotto in Germania, presenta un rischio di tipo chimico dovuto alla presenza di acido acrilico, che può causare sensibilizzazione per inalazione o contatto con la pelle. Inoltre questo prodotto non contiene le istruzioni per l’uso e le necessarie avvertenze d’uso. È stato registrato un incidente. Ne è stata vietata la vendita da parte delle autorità.
La seconda segnalazione proveniva dalla Francia e riguardava un detergente per bambini non da risciacquo, di marca “Klorane Bebé” (Codice ACL 6109933; Codice a barre 3 282779 265515. Tutti i lotti del prodotto sono stati immessi nel mercato a partire da ottobre 2009). Il prodotto, nel suo formato da 500 ml presenta un rischio di soffocamento a causa dei componenti della pompa (in particolare il disco da premere) che possono essere facilmente staccati ed ingoiati. Per questo motivo il prodotto è stato volontariamente ritirato dal mercato dal fabbricante.

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