Cosmetovigilanza
Lidia Sautebin, Università Federico II di Napoli
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Agenzia Nazionale Portoghese dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (INFARMED): circolari informative sul ritiro di alcuni prodotti dal mercato nazionale portoghese

Lidia Sautebin. Dipartimento di Farmacologia Sperimentale, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

L’Agenzia Nazionale dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari del Portogallo (INFARMED), che si occupa, tra le sue attività, di monitorare la sicurezza e la conformità alle leggi dei prodotti cosmetici e per l’igiene personale (Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal o PCHC), nel mese di maggio 2010 ha emesso alcune circolari circa il ritiro di alcuni di questi prodotti.

Con la circolare 84/CD del 21 maggio 2010, INFARMED ha stabilito la sospensione immediata della commercializzazione ed il ritiro dal mercato di vari lotti di prodotti della gamma “ Rubella Fashion Color Permanente Hair Color Kit” di marca Rubella, poiché questi contenevano sostanze non consentite dalla legge. Per questo motivo, l’impresa Cosmética Freire & Oliveira, Lda., informata dall’Agenzia, ha iniziato il ritiro volontario dal mercato dei lotti elencati nella tabella allegata alla circolare. Questi lotti di prodotti per la tintura dei capelli, contenevano come coloranti m-fenilendiammina, m-fenilendiammina solfato e Basic Red 2, il cui impiego è proibito.

La circolare 86/CD del 21 maggio 2010 è stata emanata al seguito di tre notifiche effettuate tramite il RAPEX (Sistema di Allerta Rapido per i Prodotti Pericolosi dell’Unione Europea) attinenti ai prodotti cosmetici “Bubble Bath Champagne Bottle for Woman” e “Bath Champagne Bottle for Men” di marca Sean John Unforgivable. Questi prodotti cosmetici possono essere confusi con prodotti alimentari e presentano rischio, se ingeriti, di provocare irritazione alla bocca e allo stomaco. Per questo motivo, INFARMED ha imposto la sospensione immediata della loro commercializzazione ed il ritiro dal mercato.

Con la circolare 88/CD del 27 maggio 2010, INFARMED, a causa della presenza di alcune sostanze il cui utilizzo è vietato nei PCHC, ha imposto il ritiro dal mercato di alcuni lotti dei prodotti della gamma “Young Be Colors”, di marca Young. Per questo motivo, l’impresa Leemantrade, Lda. ha ritirato volontariamente i lotti elencati nella tabella allegata alla circolare di INFARMED. Le sostanze proibite, rinvenute in questi prodotti professionali per la tintura dei capelli, sono Basic Blue 26 ed Acid Blue 1 (CI 42045).

Con queste circolari, l’Agenzia portoghese ha informato chi possedeva lotti di questi prodotti del fatto che non potevano essere venduti e suggeriva, inoltre, di prendere contatto con l’azienda distributrice. INFARMED ha, inoltre, consigliato ai consumatori che avevano acquistato uno di questi prodotti di non utilizzarli.


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