Health Canada: aggiornamento della lista degli ingredienti il cui uso nei cosmetici è proibito.

Lidia Sautebin. Dipartimento di Farmacologia Sperimentale, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Health Canada è il Dipartimento Federale canadese che si occupa di salvaguardare e migliorare la salute dei cittadini attraverso il controllo dei prodotti destinati ai consumatori.
Nel giugno 2010 Health Canada ha aggiornato la sua Lista degli Ingredienti Cosmetici proibiti o soggetti a particolari restrizioni d’uso (Cosmetic Ingredient Hotlist). Questa lista è stata creata per aiutare i produttori di cosmetici a soddisfare i requisiti di sicurezza dei loro prodotti.
La lista di sostanze è stata creata sulle basi legislative poste dal Food and Drugs Act:

• Nella sezione 2 del Food and Drugs Act, vengono date le definizioni delle varie tipologie di prodotti regolati. In particolare, viene detto che se un ingrediente non ha finalità cosmetiche* non deve essere utilizzato in un prodotto cosmetico. Ad esempio la presenza del fluoruro in un prodotto per l’igiene orale non ha finalità cosmetiche, cioè di pulire, migliorare o modificare l’aspetto corporeo. La sua funzione è invece di prevenire la formazione di carie dentali (che sono una patologia). Ne consegue che la sua presenza in tali prodotti ha finalità terapeutiche per cui è classificato come ingrediente di prodotti medicinali, anzi in questo caso come ingrediente di prodotti per la salute di origine naturale. Pertanto, il fluoruro non è consentito nei prodotti cosmetici per l’igiene orale, conformemente a quanto elencato nella Lista degli Ingredienti Cosmetici.

• Nella sezione 16 del Food and Drugs Act, tra le altre cose, viene specificato che nessuno può mettere in vendita un prodotto cosmetico che contenga una sostanza che possa arrecare danni alla salute del consumatore. Questa sezione del Food and Drugs Act, permette ad Health Canada di limitare o proibire qualsiasi ingrediente non ritenuto sicuro. Nel caso che un ingrediente non sia ritenuto sicuro, non è necessario che questa sostanza sia indicata nella Hotlist perché Health Canada possa prendere adeguati provvedimenti.

• Nella sezione 24 delle Cosmetic Regulations si impone che l’etichetta di un cosmetico che possa presentare dei rischi in caso di errato utilizzo, includa istruzioni per un uso sicuro. Ciò appare nella Hotlist sotto forma di una restrizione di un ingrediente laddove avvisi di cautela e di modalità d’uso dell’ingrediente mitigano la pericolosità del prodotto. Questi avvisi devono essere riportati sia in inglese che in francese.

L’inserimento di un ingrediente nella Hotlist è basato su dati della letteratura scientifica, che è visionata diverse volte ogni anno al fine di aggiornarla. La Hotlist fornisce, quindi, all’industria cosmetica, un aggiornamento continuo sulle sostanze che Health Canada ritiene opportuno classificare come inappropriate nei cosmetici o che richiedono avvisi in etichetta.

Se un cosmetico contiene un ingrediente che appare nella Hotlist potrebbe venire richiesto all’azienda produttrice di:

Secondo la risposta dell’azienda produttrice, il cosmetico può essere ritenuto non adatto per la vendita in Canada. In questo caso il prodotto dovrebbe essere:

1. segnalato all’Ufficiale Regionale per la Sicurezza dei Prodotti
2. segnalato all’Ispettorato dell’HPFB (Health Products and Food Branch)

Se un prodotto cosmetico contiene un ingrediente sottoposto a restrizioni, l’azienda produttrice deve indicare nel modulo di notifica del prodotto l’esatta concentrazione in cui è presente quell’ingrediente.

Il Dipartimento riporta sul suo sito l’esempio della 8-idrossichinolina e del suo solfato.
Questa sostanza è consentita solamente come stabilizzante del perossido di idrogeno nelle preparazioni per il trattamento dei capelli in concentrazioni uguali o minori dello:

1. 0,3% nei prodotti con risciacquo
2. 0,03% nei prodotti senza risciacquo

Ciò significa che l’8-idrossichinolina e il suo solfato sono proibiti nei cosmetici, eccetto quando utilizzati come stabilizzatori in prodotti per capelli alle concentrazioni indicate.

La Hotlist elenca in ordine alfabetico tutti gli ingredienti disciplinati. Ci possono essere delle differenze nella nomenclatura, giacché ogni sostanza può avere diversi sinonimi. Quando questo è possibile, gli ingredienti appaiono sempre con la nomenclatura INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients), seguita dal numero CAS (Chemical Abstract Service).

Nel caso in cui non si possano utilizzare nomenclatura INCI e numero CAS, si usano, in ordine:

1. nome Latino
2. INN (International Non-Proprietary Names), raccomandato dalla World Health Organization
3. nome della farmacopea USA o Europea
4. nome IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry) o nome CAS
5. nome comune d’uso

I diversi sinonimi possono essere trovati cercando su un motore di ricerca su internet o contattando la Divisione Cosmetici di Health Canada.

I cambiamenti apportati alla Hotlist nel giugno 2010 riguardano le seguenti sostanze:

Voci revisionate

• Idrochinone (123-31-9)

Voci Aggiunte

• Epicloridrina (106-89-8)
• HC Blue N.° 4 (158571-57-4)
• HC Blue N.° 5 (68478-64-8, 158571-58-5)
• 4,4’-isopropilidendifenolo (80-05-7)
• Monomero dell’isoprene (78-79-5)
• Monomero del metilossirano (75-56-9)
• Naftalene (91-20-3)
• Diisocianati di toluene (584-84-9, 91-08-7, 26471-62-5)

Voci cancellate

• Silossani e siliconi (495403-02-6)

* La definizione di cosmetico secondo la legge canadese è la seguente: “Un cosmetico è un prodotto che pulisce, migliora o modifica l’aspetto, la cute, i capelli o i denti”.

Link di riferimento:
http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/person/cosmet/info-ind-prof/_hot-list-critique/prohibited-eng.php

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