Sicurezza dell'Iperico: i dati di un recente trial clinico
(Francesco Salvo, Dipartimento Sperimentale e Clinico di Medicina e Farmacologia, Università di Messina)
L'iperico è un'erba medicinale utilizzata, spesso per autoprescrizione, nel trattamento della depressione, da pazienti che non si sentono soddisfatti della terapia convenzionale a base di antidepressivi.
Un recente trial clinico randomizzato (1), condotto in doppio cieco della durata di 8 settimane, ha confrontato l'iperico con il placebo e con la sertralina nel trattamento dei disordini depressivi maggiori. I partecipanti allo studio erano pazienti adulti (età superiore a 18 anni) reclutati tra il Dicembre del 1998 ed il Giugno del 2000 con un punteggio minimo di 20 secondo la scala di Hamilton. La dose giornaliera di iperico somministrata era compresa tra i 900 ed i 1500 mg, quella di sertralina era compresa tra 50 e 100 mg. Lo studio non è riuscito a dimostrare l'efficacia dell'iperico nel trattamento della depresione maggiore. Il risultato potrebbe comunque essere dovuto allo scarso livello di sensibilità del trial, ma è rilevante il fatto che non è presente nessun trend sull'efficacia dell'iperico.
Lo studio ha inoltre messo in evidenza alcuni effetti avversi dell'iperico (tabella 1).
|
Tabella 1. Effetti avversi con differenze significative durante il trattamento in fase acuta. (in parentesi % dei pazienti sul totale in trattamento). |
|||||
|
Effetto avverso |
Iperico |
Placebo |
Sertralina |
P < |
|
|
Iperico vs Placebo |
Sertralina vs Placebo |
||||
|
Diarrea |
23 (21) |
22 (19) |
42 (38) |
0,81 |
0,003 |
|
Nausea |
21 (19) |
24 (21) |
41 (37) |
0,78 |
0,02 |
|
Anorgasmia |
28 (25) |
16 (14) |
35 (32) |
0,04 |
0,002 |
|
Deficit di memoria |
28 (25) |
26 (22) |
13 (12) |
0,75 |
0,04 |
|
Pollachiuria |
30 (27) |
13 (11) |
23 (21) |
0,003 |
0,06 |
|
Sudorazione |
20 (18) |
14 (12) |
32 (29) |
0,21 |
0,003 |
|
Edemi |
21 (19) |
9 (8) |
9 (8) |
0,02 |
0,9 |
L'iperico (e la sertralina) sono risultati associati ad un numero maggiore di eventi avversi rispetto al placebo. In particolare debbono essere segnalati per l'iperico i seguenti effetti:
Nessun paziente ha abbandonato il trial clinico per effetti avversi.
Bibliografia.
Torna all'elenco dei corsi disponibili