L’atteggiamento di cautela nei confronti degli estrogeni per il sollievo dei sintomi vasomotori postmenopausali ha causato un aumento dell’impiego di regimi a base di erbe, malgrado le evidenze di efficacia siano scarse.
Un trial randomizzato, in doppio cieco, controllato vs placebo, della durata di 1 anno, ha arruolato 351 donne di età 45-55 anni, in peri o postmenopausa, con 2 o più sintomi vasomotori al giorno, con l’obiettivo di valutare l’efficacia di cimicifuga racemosa, 160 mg/die, una miscela di erbe, 1 delle quali cimicifuga racemosa 200 mg/die, una miscela di erbe + regime dietetico a base di soia, estrogeni equini coniugati 0,625 mg/die con o senza medrossiprogesterone 2,5 mg/die o placebo.
L’end point era costituito dall’incidenza e dall’intensità dei sintomi vasomotori e dalla sottoscala della sintomatologia vasomotoria di Wiklund.
Non sono state rilevate differenze tra erbe e placebo nè a 3, 6 o 12 mesi né in corrispondenza del follow up medio (p>0,05). Solo in 1 caso, a 12 mesi, l’intensità dei sintomi è risultata significativamente maggiore con la miscela di erbe + soia rispetto a placebo (p=0,016).
La differenza tra terapia ormonale e placebo è stata pari a -4,06 sintomi vasomotori al giorno rispetto alla media di tutti i follow up.
La cimifuga racemosa da sola o in miscela con altre piante è poco efficace nel sollievo dei sintomi menopausali.
Fonte
Newton KM et al. Treatment of vasomotor symptoms of menopause with black cohosh, multibotanicals, soy, hormone therapy, or placebo. Ann Int Med 2006;145:869-79.
In Italia, il 7 agosto 2006, il Ministero della Salute ha disposto la sospensione cautelativa della commercializzazione di tutti gli integratori alimentari contenenti Cimifugae racemosae, a causa di diverse segnalazioni, a livello mondiale, di reazioni avverse epatotossiche, alcune delle quali hanno richiesto il trapianto di fegato.
Fonte
Novità sulle reazioni avverse. Dialogo sui Farmaci 2006; 4: 177-9.
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