News dalle Agenzie Regolatorie
(AIFA, EMEA, FDA, Health Canada, MedSafe, MHRA, TGA)
a a cura di Giovanni Polimeni, Alessandra Russo e Achille P. Caputi - Istituto di Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Messina
In questa sezione vengono riportate, tradotte, le raccomandazioni/informazioni rilasciate dalle Agenzie Regolatorie internazionali relative alle ADR da farmaci in commercio in Italia, con alcune voci bibliografiche per un eventuale approfondimento.
- Ritiro volontario di Vialipro: contiene sulfoaildenafil. FDA 16 luglio 2010
- Ritiro volontario del prodotto Slim-30 Herb Supplement: contiene un ingrediente non dichiarato, la sibutramina. FDA 16 luglio 2010
- Non utilizzare SZM Formula for Men, Stallion, Volcanic e Tomcat Ali: contengono un ingrediente non dichiarato, il tadalafil. Autorità sanitaria neozelandese (Medsafe) 7 maggio 2010
- Non utilizzare il supplemento dietetico Vita Breath: può contenere elevati livelli di piombo. FDA 1 maggio 2010
- Non utilizzare il prodotto “Slim-30”: contiene un ingrediente non dichiarato simile alla sibutramina. Ministero della Salute canadese 28 aprile 2010
- Ritiro di alcuni supplementi dietetici per aumentare la performance sessuale: contengono sulfoaildenafil. FDA aprile 2010
- Ritiro volontario del prodotto Stud Capsule For Men: contiene sildenafil. FDA 2 aprile 2010
- Non utilizzare “West Pharm Therma Lean Fat Burner Energizer”: contiene efedrina e caffeina. Ministero della Salute canadese 31 marzo 2010
- Avviso su Jingzhi Kesou Tan Chuan Wan. Agenzia Regolatoria dei Medicamenti e dei Prodotti per la Salute inglese (MHRA) 31 Marzo 2010
- Non utilizzare il prodotto Masxtreme: contiene aildenafil e fentolamina. FDA 30 marzo 2010
- Non utilizzare il prodotto “Herbal Diet Natural”: contiene sibutramina e glucomannano. Ministero della Salute canadese 25 marzo 2010
- Non utilizzare il prodotto “Botanical Slimming Soft Gel” in capsule, noto anche come “Meizitang”: contiene sibutramina. Autorità regolatoria australiana 10 marzo 2010
- Non utilizzare il prodotto “POWER-MAX”: contiene sildenafil. Ministero della Salute canadese 8 marzo 2010
- Non utilizzare il prodotto STRO Emperor Capsules: contiene un ingrediente non dichiarato, il tadalafil. Ministero della Salute canadese marzo 2010
- Non utilizzare il prodotto 2H & 2D: contiene un ingrediente non dichiarato, il tadalafil. Ministero della Salute canadese marzo 2010
- Non utilizzare Complete 7-Day Cleanse: possibili rischi gravi per la salute. Ministero della salute canadese 9 febbraio 2010
- Non utilizzare i prodotti a base di glucomannano senza un sufficiente apporto di liquidi. Ministero della Salute canadese 29 gennaio 2010
- Non utilizzare i prodotti Natural Choice . Ministero della Salute canadese 29 gennaio 2010
- Non usare i prodotti dimagranti "The Slimming Coffee" e "Lose Weight Coffee". Avviso del Ministero della Salute canadese 14 gennaio 2010
- Medicina complementare: segnalare le reazioni avverse. Centro di Farmacovigilanza neozelandese (CARM) novembre 2009
- Attenzione al prodotto Alli contraffatto: contiene sibutramina. FDA 18 gennaio 2010
- Ritiro volontario di alcuni prodotti per il body building da parte della MuscleMaster.com. FDA 15 gennaio 2010
- CADRN. Epatotossicità da "Black cohosh" (Cimicifuga racemosa)
- Ritiro volontario di alcuni supplementi dietetici prodotti da IDS Sports. FDA novembre 2009
- Non utilizzare il prodotto Bao Ling: può contenere ingredienti non dichiarati. Ministero della Salute canadese ottobre 2009
- CADRN. Reazioni avverse cardiovascolari da 5-Hour Energy drink
- CADRN. Reazioni avverse da prodotti naturali: un update
- CADRN. Insufficienza renale associata a propoli
- Non utilizzare il prodotto "RevolutionDS Weight Loss": contiene benzilpiperazina. Ministero della Salute canadese 24 dicembre 2009
- Non utilizzare i prodotti Acai Berry. Ministero della Salute canadese 8 dicembre 2009
- Non utilizzare il prodotto dimagrante Pai You Guo: contiene un ingrediente non dichiarato. FDA 12 novembre 2009
- Non utilizzare RockHard Weekend: contiene sulfoaildenafil. FDA 9 novembre 2009
- Non utilizzare Stiff Nights: contiene sulfoaildenafil. FDA 5 novembre 2009
- Ritiro volontario di 65 supplementi dietetici contenenti steroidi. FDA 3 novembre 2009
- Epatite associata a supplementi fitoterapici contenenti artemisinina. Centers for Disease Control and Prevention agosto 2009
- Attenzione ai prodotti dimagranti: possono contenere un ingrediente non dichiarato, come la sibutramina. FDA luglio 2009
- Ritiro del prodotto Steam Dietary Supplement: contiene tadalafil. FDA 21 agosto 2009
- Rischi associati al tè verde. Ministero della Salute neozelandese agosto 2009
- Non usare prodotti per body building: contengono steroidi. FDA luglio 2009
- Porre attenzione ai supplementi dietetici per aumentare la performance sessuale: possono contenere ingredienti non dichiarati, come analoghi del tadalafil o del sildenafil. FDA luglio 2009
- Non utilizzare Libipower Plus: contiene un ingrediente non dichiarato, il tadalafil. FDA luglio 2009
- Non utilizzare il prodotto Specific-Formula Arthro-Ace. Ministero della Salute canadese 10 luglio 2009
- Non usare il prodotto Nutural Slim: contiene sibutramina. Ministero della Salute canadese 24 giugno 2009
- Non usare il prodotto Slim Magic Herbal: contiene sibutramina e glucomannano. Ministero della Salute canadese giugno 2009
- Non utilizzare il prodotto Stamina-Rx: contiene un ingrediente non dichiarato, il benzamidenafil. FDA giugno 2009
- Supplementi dietetici Maxum Matragen e Maxum Multi-Vite: controindicati durante la gravidanza e l’allattamento. Ministero della Salute canadese maggio 2009
- Non consumare i prodotti Hydroxycut: rischio di epatotossicità. FDA 1 maggio 2009
- Ritiro di Libimax, un supplemento dietetico: contiene un ingrediente non dichiarato, il tadalafil. FDA 27 aprile 2009
- Universal ABC Beauty Supply International annuncia il ritiro volontario di supplementi dietetici, in quanto contenenti ingredienti non dichiarati. FDA aprile 2009
- Rischi associati al prodotto “Jia Yi Jian”. Avviso della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) inglese 7 aprile 2009
- Danno epatico grave associato al supplemento dietetico Fortodol. Avviso della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) inglese marzo 2009
- Ritiro volontario del supplemento dietetico Zencore Plus. FDA 11 marzo 2009
- Alcuni prodotti dimagranti contengono ingredienti non dichiarati. FDA gennaio 2009
- Non utilizzare il prodotto “Venom HYPERDRIVE 3.0”: contiene sibutramina. FDA 27 gennaio 2009
- Ritiro del prodotto "Zhen De Shou Fat Loss”, in quanto contiene sibutramina. FDA novembre 2008
- Il prodotto “Golden Root Complex” non è autorizzato. Avviso dell’MHRA (16 settembre 2008)
- Non usare i supplementi dietetici “6-OXO” e “1-AD”. Ministero della Salute canadese 18 giugno 2008
- Non usare Desire nè altri prodotti non autorizzati pubblicizzati per aumentare la performance sessuale. Avviso del Ministero della Salute Canadese (5 giugno 2008)
- Ritiro volontario di Viril-Ity-Power (VIP), un prodotto pubblicizzato come supplemento dietetico. FDA 29 maggio 2008
- Non usare Xiadafil VIP Tabs: contiene idrossiomosildenafil. FDA 27 maggio 2008
- Vpxl No1 Dietary Supplement for Men: non usarlo in quanto contiene tadalafil. Avviso del Ministero della Salute Canadese (5 maggio 2008)
- Power 1 Walnut: non usarlo in quanto contiene sildenafil e glibenclamide. Avviso del Ministero della Salute Canadese (11 aprile 2008)
- Trophic Kelp & Glutamic Acid HCl: non usarlo in quanto contiene elevati livelli di iodio. Ministero della Salute canadese (15 maggio 2008)
- Alcuni prodotti ayurvedici contengono elevati livelli di metalli pesanti. Avviso del Ministero della Salute Canadese (8 maggio 2008)
- “Blue Steel” e “Hero”: Non usarli in quanto contengono sostanze non approvate. FDA marzo 2008
- Vigoureux: non usarlo in quanto contiene sildenafil. Avviso del Ministero della Salute Canadese (25 aprile 2008)
- Non usare prodotti a base di efedra. Ministero della Salute Canadese (11 marzo 2008)
- Ritiro volontario di ADAM: contiene un analogo del sildenafil. Ministero della Salute canadese (10 marzo 2008)
- Ritiro di Aspire36 e Aspire Lite. FDA febbraio 2008
- ADRAC. Interazione fra glucosamina e warfarin
- Ritiro dei supplementi dietetici “True Man Sexual Energy” e “Energy Max”. FDA 2 novembre 2007
- Calabash Chalk: rischi per le donne in gravidanza e per quelle che allattano
- Il prodotto Lida Daidaihua Slimming Capsules contiene sibutramina: NON usarlo. Avviso dell’Autorità Regolatoria Australiana (19 Ottobre 2007)
- Colloidal Silver Water: non utilizzarlo perché pericoloso. Avviso del Ministero della Salute Canadese (10 settembre 2007)
- Ritiro volontario di Zencore. FDA 31 agosto 2007
- Excite for women e Ultimates for men: non usarli in quanto contengono un analogo del sildenafil. Avviso del Ministero della Salute Canadese (17 agosto 2007)
- Ritiro del Metaboslim: contiene sibutramina (Ministero della Salute canadese 17 agosto 2007)
- Prodotti a base di Riso Rosso Fermentato pubblicizzati su Internet per il trattamento dell’ipercolesterolemia: non usarli in quanto contengono lovastatina. (FDA 9 agosto 2007)
- Liviro3: non usarlo in quanto contiene tadalafil. Avviso del Ministero della Salute Canadese (23 luglio 2007)
- Zencore: non usarlo in quanto contiene un analogo del tadalafil. Avviso del Ministero della Salute Canadese (20 luglio 2007)
- ADRAC. Cimifuga racemosa (Black Cohosh) ed epatotossicità: un update
- CADRN. Arancia amara o sinefrina: update su reazioni avverse cardiovascolari
- Optimum Health Care SleePlus TCM o BYL SleePlus. Non usarli perchè possono contenere sostanze (es. clonazepam) che possono dare assuefazione (14 giugno 2007)
- FiberChoice plus Multivitamins: non usarlo, in quanto può essere contaminato da gelatina di pesce. Avviso del Ministero della Salute Canadese (24 aprile 2007)
- Eden Herbal Formulations Serenity Pills II, un prodotto erboristico per i disturbi del sonno. Il Ministero della Salute canadese avvisa i consumatori di non usarlo, perché contiene sostanze che possono dare assuefazione (18 aprile 2007)
- Prodotto HS Joy of Love: non usarlo in quanto contiene vardenafil. Avviso del Ministero della Salute Canadese (30 maggio 2007)
- Prodotti Power 58 Extra, Platinum Power 58 Extra, Enhanix New Extra Men’s Formula, Valentino, King Power Oral Solution, and Stretch Up Capsules: non usarli, in quanto contengono sildenafil e vardenafil. Avviso del Ministero della Salute Canadese (30 maggio 2007)
- Non usare il prodotto Vigorect Oral Gel Shooter. Avviso del Ministero della Salute Canadese 29 marzo 2007
- Non usare il prodotto XOX For Men. Avviso del Ministero della Salute Canadese 24 marzo 2007
- Benzilpiperazina: le compresse che la contengono sono pericolose e illegali. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) (20 marzo 2007).
- Ritiro del prodotto Rhino Max (Rhino V Max), in vendita negli Stati Uniti come supplemento dietetico. FDA 16 marzo 2007
- Ritiro del prodotto V.MAX, in vendita negli Stati Uniti come supplemento dietetico. FDA 15 marzo 2007
- Prodotto dimagrante Miaozi: non usarlo. Avviso del Ministero della Salute Canadese 14 marzo 2007
- Fosfatidilcolina: avviso da parte della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) (22 febbraio 2007).
- EMPowerPlus (supplemento a base di vitamine e sali minerali). Segnalazioni di reazioni avverse in pazienti con problemi psichiatrici gravi. Avviso del Ministero della Salute canadese 28 febbraio 2007
- Sleepees, un prodotto erboristico per i disturbi del sonno. Il Ministero della Salute canadese avvisa i consumatori di non usarlo, perché contiene sostanze che possono dare assuefazione (23 febbraio 2007)
- Riammissione in commercio della cimicifuga racemosa (Redazione Ministerosalute.it 2 febbraio 2007)
- Non usare i prodotti Power 58, Platinum Power 58, Ehanix, Jolex, Onyo, Deguozonghengtianxia, in quanto contengono acetildenafil. Avviso del Ministero della Salute Canadese 1 febbraio 2007
- Ritiro del Liviro3, un prodotto venduto come supplemento dietetico, ma contenente tadalafil, un farmaco da prescrizione. FDA 19 gennaio 2007
- CADRN. Epatotossicità da estratto di tè verde
- ADRAC. Avvelenamento da metalli pesanti contenuti in prodotti della medicina tradizionale indiana (ayurvedica) e cinese
- Non usare il prodotto Kang Da, in quanto adulterato con sildenafil. Avviso del Ministero della Salute Canadese 5 gennaio 2007
- Non usare il prodotto dimagrante Qing Zhi, in quanto adulterato con sibutramina. Avviso del Ministero della Salute Canadese 5 gennaio 2007
- Il Ministero della Salute canadese avvisa i consumatori di non usare prodotti erboristici per i disturbi del sonno che contengano sostanze che possono dare assuefazione (13 dicembre 2006)
- Non usare il prodotto dimagrante Detox Peptide, in quanto adulterato con sibutramina. Avviso del Ministero della Salute Canadese 11 dicembre 2006
- Non usare il prodotto dimagrante Slim, in quanto adulterato con sibutramina. Avviso del Ministero della Salute Canadese 11 dicembre 2006
- Il Ministero della Salute canadese avvisa i consumatori di non usare prodotti naturali non autorizzati pubblicizzati per aumentare la performance sessuale, a causa dei potenziali rischi per la salute (2 novembre 2006)
- Il Ministero della Salute canadese avvisa i consumatori di non usare prodotti naturali non autorizzati pubblicizzati per il trattamento di patologie gravi (2 novembre 2006)
- Il Ministero della Salute canadese avvisa di non usare Jambrulin, un prodotto di medicina ayurvedica, in quanto contiene piombo (14 settembre 2006).
- Il Ministero della Salute canadese avvisa i consumatori di non usare Libidus, un prodotto naturale per aumentare il desiderio sessuale, a causa dei potenziali rischi per la salute (19 settembre 2006).
- Ritirata la cimicifuga racemosa (Ministero della Salute 7 agosto 2006)
- Cimicifuga racemosa e danno epatico. Comunicato Stampa Afssaps (20 Luglio 2006)
- Reazioni epatiche gravi da Cimifuga racemosa (Black Cohosh). Avviso dell’EMEA 18 luglio 2006.
- Attenzione ai supplementi dietetici pubblicizzati per aumentare la performance sessuale: possono contenere ingredienti pericolosi. Avviso dell’FDA (12 luglio 2006).
- Non utilizzare le capsule dimagranti Xin Yan Zi Pai Mei Zi Jiao Nang. Avviso del Ministero della Salute canadese (6 luglio 2006).
- Ritiro del Triaminic Vapor Patch negli Stati Uniti (FDA 19 giugno2006)
- Alcuni prodotti della medicina ayurvedica contengono elevati livelli di metalli pesanti. Ministero della Salute Canadese (14 giugno 2006)
- Il Ministero della Salute canadese avvisa i consumatori di non utilizzare Triaminic Vapour Patch (prodotto a base di canfora, olio di eucalipto e mentolo) a causa dei potenziali rischi per la salute (30 maggio 2006).
- Il Ministero della Salute canadese avvisa i consumatori di non utilizzare prodotti dimagranti contenenti efedrina e caffeina (23 maggio 2006)
- Preoccupazioni sulla sicurezza del Polygonum multiflorum. Avviso del Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) (27 aprile 2006)
- Il Ministero della Salute canadese avvisa i consumatori di non utilizzare il prodotto Nasutra a causa dei potenziali rischi per la salute
- Il Ministero della Salute canadese avvisa i consumatori di non utilizzare prodotti non autorizzati contenenti steroidi anabolizzanti (21 aprile 2006)
- Cimicifuga Racemosa ed epatotossicità. Informazioni dall’Agenzia Australiana di Sicurezza dei medicamenti
- Prodotti a dimagranti a base di erbe (Super Fat Burning e LiDa Daidaihua Slimming Capsules) da non utilizzare (Ministero della Salute canadese).
- Non usare prodotti non approvati contenenti yoimbina o corteccia di yohimbe. Avviso del Ministero della Salute canadese (10 aprile 2006)
- L'FDA invia un avviso alle aziende farmaceutiche circa i prodotti a base di steroidi illegali venduti come supplementi dietetici (9 marzo 2006).
- Attenzione ai prodotti dimagranti. Ministero della Salute canadese (22 febbraio 2006)
- Interpretazione del termine "uso esterno" per i prodotti a base di erbe medicinali. Avviso dell'EMEA (10 febbraio 2006)
- Black cohosh (Cimicifuga racemosa). Autorità regolatoria australiana (9 febbraio 2006)
- Il prodotto naturale Libidfit, impiegato per aumentare la performance sessuale, può essere rischioso per la salute. Avviso del Ministero della Salute canadese (26 gennaio 2006)
- CADRN. Uso sicuro di bevande energetiche
- L'eccessivo consumo di "bibite energetiche" o l'assunzione contemporanea con alcool può provocare effetti gravi sulla salute. Ministero della Salute canadese (giugno 2005)
- ADRAC. Reazioni cutanee da glucosamina
- CADRN. Piombo contenuto in prodotti della medicina ayurvedica
- CADRN. Segnalazioni internazionali di epatotossicità da "Black cohosh" (Cimicifuga racemosa)
- Il Citrus aurantium (arancio amaro) nelle terapie dimagranti ed eventi avversi cardiovascolari. Agenzia Francese di Sicurezza Sanitaria e dei Prodotti Medicinali.
- CADRN. Prodotti derivati da api: reazioni avverse gravi
- Tè verde e prevenzione dei tumori (Avviso della FDA per i consumatori, 30 giugno 2005)
- Piante e sostanze utilizzate a scopo allucinogeno classificate come stupefacenti. Comunicato Stampa dell’Agenzia Francese della Sicurezza Sanitaria e dei prodotti medicinali (Afssaps; 3 maggio 2005).
- Reazioni avverse da medicine complementari
- Prodotti naturali contenenti caffeina e impiegati a scopo dimagrante e miopatia.
- Sicurezza dei prodotti che contengono olio di canfora e di eucalipto.
- CADRN. Sospette reazioni cardiovascolari da prodotti contenenti arancia amara o sinefrina
- La FDA avvisa i consumatori che il supplemento dietetico “Actra-RX”, pubblicizzato per aumentare le performance sessuali, contiene ingredienti non dichiarati (2 novembre 2004)
- CADRN. Sospetta interazione fra warfarina e succo di mirtillo
- "Thermonex", un dimagrante. Avviso del Ministero della Salute canadese (28 maggio 2004)
- EMEA. Prodotti erboristici contenenti camomilla (24 maggio 2004)
- Il Nu Bao, un prodotto cinese, contiene placenta umana: un avviso da parte della MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) (7 maggio 2004).
- Capsule per dimagrire, Shubao, contengono fenfluramina e nitrosofenfluramina: un avviso della MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) (28 aprile 2004).
- CADRN. Reazioni avverse da prodotti naturali
- FDA. Vendita di supplementi dietetici contenenti efedra (30 dicembre 2003)
- Il Ministero della Salute canadese sta avvisando i consumatori di non utilizzare Empowerplus (6 giugno 2003)
- Il Ministero della Salute canadese ricorda ai canadesi i pericoli associati a prodotti contenenti Efedra/efedrina (9 giugno 2003)
- CADRN. Epatotossicità da RespirActin
- FDA. Avviso sulle compresse di “Vinarol” (4 aprile 2003)
- ADRAC. Interazioni con il succo di pompelmo (aprile 2003)
- CSM/MCA. Avviso sui prodotti contenenti Kava-kava (20 dicembre 2002)
- ADRAC. Interazioni con il succo di pompelmo
- CSM/MCA. Ritiro dell'acido gamolenico dal mercato inglese (8 ottobre 2002)
- CADRN. Reazioni avverse da prodotti naturali (ottobre 2002)
- TGA: ultime novità sulla Kava (Agosto 2002)
- FDA. Avvertenza su erbe medicinali contenenti Fenfluramina (13 agosto 2002)
- CSM. Kava Kava: messaggio del prof. Breckenridge, direttore del Comitato per la Sicurezza dei Medicamenti (18 luglio 2002)
- CADRN. Segnalazioni sulla kava
- CSM/MCA. Uso di medicina tradizionale cinese e rimedi erboristici
- CSM/MCA. Epatotossicità da Kava-kava
- MCA. Avviso sulla kava-kava (10 maggio 2002)
- FDA. Severa tossicità epatica da Kava: avviso per i consumatori (25 marzo 2002)
- Avviso per i consumatori e gli operatori sanitari australiani sui farmaci contenenti kava (7 Marzo 2002)
- CSM. interazioni tra antiretrovirali ed iperico
- CSM/MCA. Sospensione volontaria della vendita di Kava-kava in seguito a problemi di sicurezza (21/12/2001)
- FDA. Severa tossicita' epatica da Kava (19/12/2001)
- Severe reazioni cutanee da Psoralea corylifolia
- FDA - Ritiro di supplementi dietetici a causa di eventi avversi associati ad acido aristolochico (21 maggio 2001)
- FDA - Ritiro di tredici prodotti erboristici "Tesoro dell'Est" a causa del possibile rischio per la salute (20 giugno 2001)
- Ipoglicemia da xiaoke wan, erba medicinale cinese, a causa della inclusione illegale di glibenclamide
- Sicurezza dei prodotti contenenti acido aristolochico (4 aprile 2001)
- Nota dell' MCA sui rimedi erboristici
- La FDA mette in guardia i diabetici sull'uso di cinque prodotti cinesi a base di erbe
- Messaggio del prof. A. Breckenridge, Direttore del Committee on Safety of Medicines (CSM)
- Rischio di interazioni con l'iperico
- L'MCA bandisce alcune erbe medicinali