Principio Attivo: ABACAVIR / ABACAVIR + LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA
Nome commerciale |
FORMA FARMACEUTICA |
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AMIDO |
LATTOSIO |
MALTODESTRINA |
SACCARINA |
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ZIAGEN |
OS SOSP.240 ml 20mg/ml |
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ZIAGEN |
60 cpr riv 300mg |
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TRIZIVIR |
60 cpr riv blister |
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Ziagen
Indicazioni terapeutiche
Ziagen è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento di soggetti adulti con infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV).
La dimostrazione dell'utilità di Ziagen è soprattutto basata sui risultati di studi condotti in pazienti mai sottoposti a trattamento che ricevevano una terapia di combinazione con lamivudina e zidovudina (vedi 5.1 Proprietà farmacodinamiche).
Controindicazioni
Ziagen è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all'abacavir o nei confronti di uno qualsiasi degli eccipienti di Ziagen compresse. Vedi LE INFORMAZIONI NEL RIQUADRO SULLE REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ nella sezione 4.4 (Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego) e 4.8 (Effetti indesiderati).
Ziagen è controindicato in pazienti con grave compromissione epatica.
Trizivir
Trizivir è indicato per il trattamento dei soggetti con infezione da Virus dell'Immunodeficienza umana (HIV). Questa combinazione fissa sostituisce i tre componenti (abacavir, lamivudina e zidovudina) usati separatamente ai medesimi dosaggi. Si raccomanda che il trattamento venga iniziato con abacavir, lamivudina e zidovudina separatamente per le prime 6-8 settimane (vedi sezione 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego). La scelta di questa combinazione fissa dovrebbe essere basata non solo sul criterio di potenziale aderenza all'efficacia attesa e sui rischi correlati ai tre analoghi nucleosidi.
La dimostrazione del beneficio di Trizivir si basa soprattutto sui risultati degli studi condotti nel trattamento di pazienti mai trattati o moderatamente trattati con antiretrovirali, con malattia non avanzata. In pazienti con alta carica virale (>100.000 copie/ml) la scelta della terapia necessita di attenta considerazione (vedi 5.1 proprietà farmacodinamiche).
Controindicazioni
Trizivir è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all'abacavir, alla lamivudina o alla zidovudina o nei confronti di uno qualsiasi degli eccipienti. Vedi LE INFORMAZIONI NEL RIQUADRO SULLE REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ nella sezione 4.4 (Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego) e 4.8 (Effetti indesiderati).
Trizivir è controindicato in pazienti con malattia renale all'ultimo stadio.
Trizivir è controindicato in pazienti con compromissione epatica.
A causa del principio attivo zidovudina, Trizivir è controindicato in pazienti con marcata neutropenia (<0.72 x 109 /l) oppure con livelli molto bassi di emoglobina (<7.5 g/dl o 4.65 mmol/l); vedi 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego.