a cura di Mariagrazia Felisi
QUESITO: Mamma che allatta dovrebbe assumere Daflon per fortissima infiammazione alle emorroidi. Ho trovato che ne è sconsigliato l'uso. Mi potreste aiutare ad approfondire?
RISPOSTA (Prof.ssa Adriana Ceci)
Premessa
Il DAFLON è un prodotto registrato come medicinale il cui principio attivo è costituito dalla frazione flavonoica purificata micronizzata costituita da mg 500 (diosmina: mg 450; flavonoidi espressi in esperidina: mg 50). Trattasi pertanto di un Bioflavonoide.
I bioflavonoidi sono dei principi attivi farmacologici a cui é attribuito un effetto protettivo sulla microcircolazione che risulta in grado di indurre un miglioramento del trofismo dei tessuti interessati. Viene, in tal senso, descritta un'azione farmacologica sia sulle pareti dei vasi di capacitanza - ripristinando il tono delle fibre elastiche perivasali - sia sul microcircolo attraverso meccanismi polivalenti.
I bioflavonoidi hanno, infatti, un'azione farmacologica diretta sui capillari di cui aumentano la resistenza e diminuiscono la permeabilità, riducendo inoltre la rigidità e l'aggregazione dei globuli rossi, favorendo cosi lo scorrimento del sangue soprattutto a livello dei microvasi. La regolazione delle proprietà reologiche dei globuli rossi è utile in quelle forme morbose in cui esiste una ridotta deformabilità eritrocitaria
Uso in Gravidanza e Allattamento
Alcuni anni fa il Ministero della Salute ha unificato le informazioni presenti nei Foglietti Illustrativi (FI) dei prodotti contenenti bioflavonoidi prevedendone il “non uso in gravidanza”. Ciò a causa del fatto che tali sostanze sono state associate ad aumentato rischio di insorgenza di leucemie infantili acute a seguito della loro assunzione in gravidanza per la possibilità che inducano alterazioni cromosomiche a livello del gene MLL per via di un’azione inibitoria della topoisomerasi II. Si ricorda che i bioflavonoidi attraversano la barriera placentare. Anche uno studio caso-controllo avrebbe dimostrato che i i bambini esposti in utero a farmaci di origine vegetale mostrerebbero una maggiore probabilità di insorgenza di leucemie acute.
Gli effetti durante l’allattamento non sono sufficientemente documentati nell’uomo. Alcune recenti ricerche in animali dimostrano diversi effetti pseudoestrogenici comuni ai diversi flavonoidi ma manca una conclusione certa su effetti a distanza e sicurezza in generale. In particolare il FI non sconsiglia e non consente.
Si fa notare che peraltro il prodotto non è autorizzato per l’uso in pediatria quindi non si può suggerirne l’uso, sia pure indiretto attraverso il latte materno, in lattanti particolarmente a rischio se sottoposti a somministrazione di faraci non testati per questa età.
Conclusione
Per i bioflavonoidi in generale è necessario procedere ad una aggiornata revisione del rapporto rischio/beneficio (tra l’altro prevista da un Decreto del MinSal del 2002) in generale e dalla dimostrazione della non pericolosità se usato nel bambino e nel lattante in particolare.
Per tale motivo e fino a quando non saranno richiesti e resi disponibili migliori e più convincenti evidenze sia relativamente ai benefici che agli effettivi rischi, l’uso di tali prodotti non dovrebbe essere consigliato durante l’allattamento.
Riferimenti bibliografici
Pediatria