Safety nei trial clinici
Gianluca Trifirò, Università di Messina

Glucosamina nel trattamento dell’osteoartrosi del ginocchio. Dati di safety da una revisione sistematica di trial clinici randomizzati.
(Gianluca Trifirò, Dipartimento Clinico e Sperimentale di Medicina e Farmacologia dell’Università di Messina)

Titolo del trial:
Trattamanto a lungo termine con glucosamina e progressione dell’osteoartrosi del ginocchio: revisione sistematica di trial clinici randomizzati.

Titolo originale: Glucosamine long-term treatment and the progression of knee osteoarthritis: systematic review of randomized controlled trials.
Autori: Poolsup N et al
Rivista: Ann Pharmacother 2005; 39:1080-7
Sponsor: nessuno

L’osteoartrosi (OA) è la forma più comune di patologia articolare che può interessare tutte le articolazioni, ed è spesso associata ad inabilità, limitata funzionalità e ridotta qualità di vita. L’OA è caratterizzata da erosione della cartilagine articolare, conseguenza di uno squilibrio tra i processi catabolici ed anabolici a livello delle articolazioni. Si manifesta con dolore e rigidità articolare mattutina.
Le strategie di trattamento dell’OA includono interventi non farmacologici e farmacologici (analgesici e FANS), finalizzati più che altro a ridurre il dolore ed a migliorare la funzionalità articolare. Tuttavia nuove prospettive farmacologiche sono rappresentate da composti, quali condroitina e glucosamina, che sembrerebbero ritardare la progressione della patologia, modificando la struttura articolare.
Sebbene sia già stato dimostrato che la glucosamina è una valida alternativa agli analgesici tradizionali nel trattamento sintomatico ed a breve termine dell’OA, non è stato ancora accertato se essa possa essere considerata come un farmaco in grado di modificare la progressione della patologia articolare. Scopo di questa revisione sistematica è stato quello di verificare l’efficacia e la sicurezza della glucosamina nel trattamento patogenetico, oltre che sintomatico, dell’OA. Per far ciò sono stati presi in rassegna dalla letteratura scientifica 3 trial clinici che incontravano i criteri di elegibilità: in doppio cieco, randomizzati, placebo-controllati, della durata di almeno un anno e che valutavano il trattamento a lungo termine della glucosamina nell’osteoratrosi del ginocchio.

Risultati
La glucosamina solfato è stata più efficace del placebo nel ritardare la progressione degenerativa strutturale nell’OA del ginocchio. Il rischio della progressione della patologia era ridotto del 54% nei pazienti trattati con glucosamina rispetto al placebo (rischio relativo raggruppato: 0,46; IC 95%: 0,28-0,73). Inoltre, l’uso della glucosamina è stato associato ad una significativa riduzione del dolore (0,41; 0,21-0,60) e ad un significativo miglioramento della funzionalità articolare (0,46; 0,27-0,66), quando confrontato al placebo.

Eventi avversi
Gli eventi avversi sono stati più frequentemente riportati nei pazienti trattati con glucosamina rispetto al placebo, anche se non sono state riscontrate differenze statisticamente significative tra le i due gruppi di pazienti (rischio relativo raggruppato: 1,02; 0,93-1,11). Gli eventi avversi comunemente associati alla glucosamina sono stati dolore addominale, dispepsia, diarrea, aumento della pressione arteriosa, affaticamento e rash.


Safety nei trial cliniciSafety nei trial clinici